ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ таблетки N100

Состав и форма выпуска

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А (пальмитат) – 3600 МЕ, витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10  мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата) – 100 мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15  мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125  мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125  мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон К90, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза водная дисперсная, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

и упаковка

По 10 таблеток в блистере. 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную упаковку..

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микро­элементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов, как для плода, так и для беременной.

В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Железо предупреждает развитие анемии у беременной женщины, дополнительная терапия железа не нужна при приеме Элевит Пронаталь.

Прием препарата Элевит Пронаталь, содержащий фолиевую кислоту до зачатия может уменьшить риск врожденных пороков развития, включая дефекты нервной трубки (незаращение позвоночных дуг, миеломенингоцеле, энцефалоцеле, анэнцефалия), также уменьшает риск других дефектов (например, сердечно-сосудистой системы, мочевыводящих путей, укорочения конечностей). Элевит Пронаталь в период грудного вскармливания показан в течение двух-трех месяцев.

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Побочные действия

По частоте выделяют очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000) и очень редкие (<1/10 000) нежелательные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, запор.

Нечасто: боль в животе, дискомфорт в желудке, диспепсия, рвота, диарея, обратимое изменение цвета зубов.

Со стороны иммунной системы

Очень редко аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В такой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь, локализованные кожные реакции.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Очень редко: гиперстимуляция. В этом случае не рекомендуется прием препарата Элевит Пронаталь вечером.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: желтое или темное окрашивание мочи, связанное с наличием в препарате витамина В2.

Изменение цвета кала обычно происходит из-за экскреции железа.

Эти реакции безвредны и не имеют клинического значения.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Особенности продажи

Без рецепта.

Особые условия

Специальные предупреждения и меры предосторожности

Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена.

Поскольку кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут влиять на образование конкрементов, пациенткам с почечнокаменной или мочекаменной болезнью следует принимать витаминсодержащие добавки с осторожностью.

Влияние на результаты клинико-лабораторных исследований: биотин может влиять на результаты лабораторных анализов, вследствие взаимодействия с биотином/стрептавидином, приводя к занижению или завышению результатов анализа, в зависимости от его вида. Риск ложных результатов выше у детей и пациентов с нарушением функции почек, а также риск выше при применении высоких доз. При интерпретации результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если такие результаты не согласуются с клиническими проявлениями (например результаты анализа гормонов щитовидной железы, которые могут имитировать показатели, характерные для Базедовой болезни у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложноотрицательные результаты теста на тропонин у больных с инфарктом миокарда, которые лечатся биотином). В случаях, когда есть подозрение на влияние биотина на результаты анализов, по возможности, следует использовать альтернативные виды исследований, не чувствительные к действию биотина. При назначении лабораторных исследований пациентам, принимающим биотин, работников лаборатории следует проконсультировать.

Пациенты, принимающие другие витамины/поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактозной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после приема препарата.

Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.

Усвоение железа может быть уменьшено при параллельном приеме с антацидами: препаратами, подавляющими кислотность желудка, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином. Если одновременное использование одного из этих препаратов необходимо, принимать их следует отдельно друг от друга через 2-3 часа.

Не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Принимать по одной таблетке в сутки, предпочтительно во время завтрака, запивая стаканом воды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Для снижения риска развития дефектов нервной трубки Элевит Пронаталь

рекомендуется применять как минимум за один месяц до планируемой беременности, если зачатие не происходит через 2-3 месяца, дозировка может быть уменьшена наполовину (половина таблетки или одна таблетка через день).

Длительность приема составляет один месяц до зачатия (при планировании беременности), во время беременности и в период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Девочки-подростки, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по 1 таблетке в сутки.

Передозировка

Нет данных, свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме Элевит Пронаталь в рекомендованных дозах.

Длительная передозировка может вызвать гипервитаминоз A и D и гиперкальциемию, а также отравление железом и медью.

Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов, такие как головная боль, беспокойство, тошнота, рвота, нарушение стула.

Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Препарат применяется во время беременности и кормления грудью, однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться.

Одна таблетка Элевит Пронаталь содержит количество витамина А, соответствующее суточной потребности .

В контролируемом клиническом исследовании с участием более 2100 женщин с целью изучения профилактики дефектов нервной трубки назначением витаминов, было продемонстрировано, что при ежедневном приеме в дозах, которые обеспечивает препарат Элевит Пронаталь, не было риска для плода в течение первого триместра беременности. Нет данных, которые указывали бы на наличие риска, связанного с использованием препарата во время последующих триместров беременности, и возможность негативного влияния на плод представляется маловероятной.

Ежедневная потребность в витамине А (содержащемся главным образом в печени, продуктах печени, сыре и яйцах) может быть обеспечена или даже превышена сбалансированной диетой.

Прием более высоких доз витамина А (более 10 000 МЕ/сут) во время беременности может увеличить риск тератогенного повреждения. Поэтому беременные женщины в первом триместре и женщины, которые планируют беременность, не должны превышать ежедневную дозу 10 000 МЕ витамина А.

Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.

Для женщин, кормящих грудью, безопасный допустимый предел потребления витамина D составляет на уровне 4000 МЕ (100 мкг) в сутки. Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ (12,5 мкг) витамина D в одной таблетке.