ПОЛИМИК таблетки N10

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой N10 (1×10), N100 (10×10) (блистеры). 10 таблеток в блистере, 1 или 10 блистеров в картонной упаковке, вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: офлоксацин — 200 мг, орнидазол — 500 мг,
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон К-30, магния стеарат, вода очищенная, Опадрай 03В53217 оранжевый.
Описание: таблетка, покрытая оболочкой, оранжевого цвета, в форме капсулы, с линией разлома на одной стороне и гладкая с другой стороны.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой N10 (1×10), N100 (10×10) (блистеры)

Фармакодинамика

Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу (без которого не могут существовать микроорганизмы). Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, стойких к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмов с многочисленной стойкостью. К препарату не чувствительны вирусы и грибы. Орнидазол имеет высокую эффективность при лечении протозойных и смешанных инфекций. Орнидазол эффективен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium, и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

Всасывание
Орнидазол быстро всасывается. В среднем всасывание составляет 90%. Пик концентрации в плазме достигается через 3 часа. Офлоксацин практически полностью всасывается при введении внутрь.

Распределение
Степень связи орнидазола с белками плазмы составляет 13%. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и ткани. Плазменная концентрация находится в оптимальных пределах для различных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Связывание офлоксацина с белками плазмы in vitro составляет около 32%. Офлоксацин широко распределяется в тканях организма.

Метаболизм
Орнидазол в основном метаболизируется в печени с образованием 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Максимальная концентрация офлоксацина в крови наблюдается через 1-3 часа после введения.

Выведение
Период полувыведения орнидазола составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение 5 дней, главным образов в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения офлоксацина составляет 4-6 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде с мочой.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт:
— боль в животе, тошнота, рвота, анорексия, энтероколит, гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты.

Нервная система:
— возбуждение, головокружение, головная боль, расстройства сна (бессонница или сонливость), расстройства чувствительности периферийные, нарушение координации.

Кроветворение:
— анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.

Почки:
— увеличивает плазму креатинина.

Печень:
— повышение активности печеночных ферментов и билирубина.

Сердечно-сосудистая система:
— артериальная гипотензия, тахикардия.

Скелетно-мышечная система:
— тендинит, особенно у пожилых пациентов, это может быть также артралгия, миалгия.

Аллергические реакции:
— лихорадка кожи, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

Особые условия

Если Вы лечитесь Полимиком®, Вам не следует без надобности находиться под воздействием прямых солнечных лучей, следует избегать облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно – кварцевые лампы, солярий).

Больным сахарным диабетом, которые принимают сахароснижающие препараты, Полимик® следует применять с осторожностью.

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует помнить о возможных нежелательных эффектах со стороны нервной системы. Длительное применение Полимика® может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное взаимодействие

Если Вы принимаете антацидные препараты или препараты, которые содержат железо, снижается эффективность Полимика®, в связи с чем препарат принимают за 2 часа до или за 2 часа после применения указанных препаратов.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск стимулирующего влияния на ЦНС и развития судорог.

При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение Полимика® с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия. Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, увеличивает миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Полимик® следует принимать внутрь не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды. Не рекомендуется принимать дольше 2 месяцев. Дозу Полимика® и длительность лечения определяет врач. Средняя доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки при длительности лечения 7-10 дней, лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Передозировка

Наиболее важными симптомами передозировки является симптомы со стороны центральной нервной системы: головокружение, спутанность сознания, судороги, реакции со стороны пищеварительного тракта — тошнота и рвота. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

При беременности и кормлении

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.