ВЕРМИН таблетки 200мг N2

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой, по 200 мг и 400 мг в контурной ячейковой упаковке.
Действующее вещество (МНН): Альбендазол. Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой, по 200 мг и 400 мг в контурной ячейковой упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг N1 (1×2), 400 мг N2 (1×1) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакодинамика

Противогельминтное средство, эффективное при моно- и полиинвазиях. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Особенно эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь альбендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в неизмененном виде не определяется в плазме, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит — альбендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью.
Биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию(Cmax) альбендазола в 5 раз. Время достижения Cmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывается с белками плазмы на 70%.
Практически полностью распространяется по организму, обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Проникает в стенку и жидкости цист гельминтов. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения (T1/2) альбендазола сульфоксида — 8-12 ч.
Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита альбендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. Клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р 450 (IA), ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
— боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы:
— головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны органов кроветворения:
— угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы:
— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции:
— кожная сыпь, зуд.

Прочие:
— гипертермия (повышение температуры), повышение артериального давления, обратимая алопеция.

Особые условия

Альбендазол назначают с осторожностью пациентам с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии препаратом. Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. Продолжать лечение альбендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Пациенты, получающие высокие дозы препарата, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния функций печени.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения альбендазолом необходимо исследование сетчатки глаза (риск усугубления ее патологии).
Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами (ГКС) и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон, празиквантел и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола в крови.
Обнаружено повышение концентрации альбендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Особые условия хранения

В прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь, после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Суточная доза — 0,4 г (за один прием), для детей — 6 мг/кг. Применение слабительных лекарственных средств и специальной диеты не требуются. Дети до 2 лет — цистицеркоз головного мозга: 15 мг/кг/сут в течение 8 сут, при необходимости повторяют. Анкилостомидоз и аскаридоз по 0,4 г, энтеробиоз 0.2 г однократно, при необходимости повторяют через 3 нед. Стронгилоидоз по 0,4 г и цестодоз по 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 сут, при необходимости повторяют через 3 нед. Дети старше 2 лет и взрослые — цистицеркоз головного мозга: 0,4 г 2 раза в сутки в течение 8-30 сут. Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз — 0,4 г однократно, при необходимости повторяют через 3 нед. Лямблиоз: 0,4 г 1 раз в сутки в течение 3 сут. Стронгилоидоз и цестодоз: 0,4 г 1 раз в сутки в течение 3 сут, при необходимости повторяют через 3 нед.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При беременности и кормлении

Женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения проводится тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.