ВАЗОПРО раствор для инъекций 5мл 100мг/мл N10

Состав и форма выпуска

По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере. По 2 блистера, вложенные в пачку.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

СОСТАВ:
действующее вещество: мельдоний,
1 мл раствора содержит мельдония (метоната) 100 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл N10 (2х5) (ампулы)

Фармакодинамика

Вазопро – структурный аналог γ-бутиробетаина – вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, угнетая активность
γ-бутиробетаингидроксилазы, снижая биосинтез карнитина и транспорт жирных кислот с длинными цепями сквозь мембраны клеток, предотвращает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное действие.
Вазопро восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его использование в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что осуществляется без дополнительного использования кислорода.
В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия Вазопро определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает трудоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую трудоспособность больных и уменьшает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазопро улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя на перераспределение мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.
Вазопро присуще тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат имеет также позитивное влияние на дистрофически изменённые сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко – покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отёк, очень редко – анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.

Особые условия

Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Вазопро в первой половине дня.
Вазопро не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Нет данных относительно негативного влияния Вазопро на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Несовместимость неизвестна. Раствор Вазопро не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами. Вазопро может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Препарат вводят внутривенно и парабульбарно взрослым в следующих дозировках.
Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии — 0,5-1 г в сутки (5-10 мл раствора), сразу всю дозу или разделив её на 2 введения. Курс лечения – 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения.
Острая фаза – по 0,5 г (5 мл раствора) 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на пероральный приём. Общий курс лечения – 4-6 недель.
Хронические нарушения – принимают пероральную лекарственную форму.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации врача.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Вводят парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки.
По 0,5 г (5 мл) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
Внутривенно по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Вазопро. Препарат малотоксичен.
Возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случаях тяжелой передозировки необходимо контролировать функцию печени и почек.

При беременности и кормлении

Безопасность применения Вазопро во время беременности не доказана, поэтому не следует назначать препарат беременным женщинам.
На период лечения Вазопро кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Опыт применения детям отсутствует.