СЕКРАЗОЛ сироп 150мл 30мг/5мл

Состав и форма выпуска

Сироп 30 мг/5 мл 150 мл.
По 150 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку бумажную из бумаги этикеточной или писчей.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.

СОСТАВ:
5 мл сиропа содержат:
активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроскибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор земляничный, вода очищенная
Описание: Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл 150 мл (флаконы)

Фармакодинамика

Амброксол является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Увеличивает секрецию и мукоцилиарный клиренс, облегчающий отхаркивание и кашель, нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта.

Фармакокинетика

При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в тканях и в значительных концентрациях в легких. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1–2,5 часа. Биодоступность амброксола около 70 %. Скорость связывания с белками плазмы составляет около 90%. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени. Период полураспада составляет около 10 часов. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами, форме.

Побочные действия

Редко (> 1/10,000 — <1/1,000):
— головная боль, головокружение, сонливость, тревожность
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе
— гипестезия рта и горла, дисгевзия, сухость во рту и в горле
— реакция гиперчувствительности
— сыпь, крапивница

Частота неизвестна:
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок,
— ангионевротический отек, зуд
— серьезные побочные реакции кожи (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Особые условия

Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно должен обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью, ввиду накопления в почках метаболитов, продуцируемых в печени.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется. Учитывая побочные действия следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Секразол® с:
— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.
При сочетанном применении может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев. Не применять по истечении срока хранения

Дозировка

Сироп принимают внутрь до еды или после еды с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).
Взрослым и детям старше 12 лет
Обычная рекомендуемая начальная дозировка по 5 мл (1 мерный стаканчик или ложки) 2 раза в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания и контролируется врачом. После 14 дней лечения, дозу можно уменьшить наполовину.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

В первый триместр беременности амброксол назначать не следует. Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода, после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.