РИНОМАКС ИНГО спрей 30мл

Состав и форма выпуска

спрей орофарингеальный, раствор

По 30 мл во флаконах из темного стекла, герметично укупоренных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с белым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонных коробках.
Состав

1 мл спрея содержит:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид 1,5 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат 20, вода очищенная.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Риномакс^® ИНГО может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией MedDRA:

очень часто (> 1/10),

часто (> 1/100, < 1/10),

нечасто (> 1/1 000, < 1/100),

редко (> 1/10 000, < 1/1 000),

очень редко (< 1/10 000),

не известно (частоту возникновения невозможно оценить согласно имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, очень редко: ангионевротический отек.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: ларингоспазм,

Общие расстройства и нарушение в месте введения: фотосенсибилизация, сухость во рту, чувство онемения в ротовой полости, жжение в ротовой полости.

Особые условия

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции.

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.

Лекарственное взаимодействие

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

 Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года

Дозировка

Применяется местно.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4 – 8 впрыскиваний 2 – 6 раз в день.
Дети (в возрасте 3 – 6 лет) по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза – 4 распыления 2 – 6 раз в день.
Детям (в возрасте 6-12 лет) по 4 впрыскиваний 2 – 6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.

Передозировка

Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потовыделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 100 раз. В случае передозировки, возможно только симптоматическое лечение, следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.

При беременности и кормлении

Существует недостаточно клинических данных по использованию бензидамина беременными и кормящими женщинами. Лекарство должно применятся с осторожностью в период беременности и лактации