ЭКЗОДЕРИЛ® лак 5% 2,5 мл

Состав и форма выпуска

Упаковка
Флаконы из коричневого стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с тефлоновым покрытием.
По 1 флакону с 2,5 мл лака в комплекте со специальными принадлежностями (10 лопаточек-аппликаторов, 30 очищающих салфеток, 30 пилочек для ногтей) и инструкцией по медицинскому применению в коробке.

Форма выпуска: Лак для ногтей.

Состав

Действующее вещество: аморолфин (в виде аморолфина гидрохлорида).

Данное лекарственное средство представляет собой лечебный лак для ногтей, содержащий 5% аморолфина (50 мг/мл).

В 2,5 мл лака содержится 125 мг аморолфина (125 мг/2,5 мл), что соответствует 139,3 мг аморолфина гидрохлорида.

Вспомогательные    вещества:     аммонийно-метакрилатный    сополимер    (тип    А), этиловый спирт безводный, этилацетат, бутилацетат, триацетин.

Фармакодинамика

Аморолфин является противогрибковым средством для наружного применения. Он принадлежит к классу производных морфолина. Его фунгистатическое и фунгицидное действие обусловлено способностью вызывать изменения в клеточной мембране грибка путем нарушения биосинтеза стеринов.

Аморолфин эффективен в отношении следующих возбудителей. Дерматофиты: трихофиты, микроспоры, эпидермофиты,

дрожжевые грибки: Candida, Malassezia or Pityrosporum spp., Cryptococcus, плесневые грибки: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus, грибки семейства демациевые: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella, диморфные грибы: Coccidiodes, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением Actinomyces.

Фармакокинетика

Аморолфин в виде лака для ногтей проникает внутрь ногтевой пластины и уничтожает труднодоступный грибок в ногтевом ложе.

Системная абсорбция действующего вещества при наружном применении очень низка.

Признаков накопления лекарственного средства в организме не выявлено даже в случае длительного применения.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые (>1/1000 – <1/100): гиперчувствительность (аллергическая реакция). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие (>1/10 000 – <1/1000): поражения ногтей, онихоклазия (ломкость ногтевых пластинок), изменение цвета ногтей, онихорексис (расслоение ногтевых пластинок) и хрупкость ногтей.

Очень редкие (<1/10 000): ощущение жжения кожи.

Частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных): эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри.

Особенности продажи

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействий не проводили.

Особые условия хранения

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
  Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Дозировка

Для наружного применения.

Лак наносят на пораженные ногти рук или ног 1 раз в неделю.

Подготовка ногтя

С помощью растворителя удалите остатки ранее нанесенного слоя лака. С помощью новой пилочки зачистите всю поверхность ногтя, особенно пораженный участок. Постарайтесь не задеть пилочкой кожу вокруг ногтя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Чтобы  не допустить распространения инфекции, не используйте одну и ту же пилочку для пораженных и здоровых ногтей. Позаботьтесь о том, чтобы Вашей пилочкой никто, кроме Вас, не пользовался.

Очищение ногтя

Нанесение лака

Очистите ноготь и обезжирьте его с помощью одной из прилагаемых очищающих салфеток. Сохраните салфетку, чтобы позже вытереть ею лопаточку-аппликатор.
Опустите одну из многоразовых лопаточек-аппликаторов во флакон с лаком. Не обтирайте излишки лака о край флакона.
Нанесите достаточное количество лака на всю поверхность ногтя.

Дайте лаку высохнуть (3–5 минут).
После нанесения
Крайне важно после каждого нанесения лака тщательно вытирать лопаточку- аппликатор приложенной салфеткой. Одну лопаточку можно использовать несколько раз при условии, что после каждого нанесения лака ее протирают для предотвращения заражения других ногтей. Используйте ту же салфетку, которой Вы очищали ноготь.
Не прикасайтесь этой салфеткой к уже обработанным ногтям.
Если во время использования Вы испачкали лаком наружную сторону колпачка, необходимо вытереть его прилагаемой салфеткой.
Плотно закройте флакон.
  Повторите описанную выше процедуру для каждого пораженного ногтя.
По окончании процедуры вымойте руки. Если лак наносился на ногти рук, сначала дождитесь его полного высыхания. После высыхания лак не смывается ни водой, ни мылом, поэтому руки и ноги можно мыть как обычно.
  Косметический лак можно использовать только спустя 24 часа после нанесения лечебного.
Перед следующим нанесением удалите остатки лака и снова обработайте ноготь пилочкой, очистите его прилагаемой салфеткой и нанесите лак, как описано выше.
Также можно использовать салфетки, смоченные обычной жидкостью для снятия лака.
 
Длительность лечения
Лечение продолжают непрерывно до тех пор, пока полностью не отрастет здоровый ноготь.
Как правило, длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей пальцев рук и 9– 12 месяцев для ногтей пальцев ног (в зависимости от степени, локализации инфекции и площади пораженного участка).
Если спустя 3 месяца использования лака нет улучшений, обратитесь к врачу. Дети и подростки

В связи с отсутствием опыта применения Экзодерил лак не следует применять для лечения детей и подростков.
 
Пожилые пациенты
Специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.

При пропуске применения лака в положенный день нанесите его, как только вспомните об этом. Далее продолжайте наносить лак как и раньше, а именно с интервалом в одну неделю.
 

Передозировка

После наружного нанесения данного лака развитие системных признаков передозировки не ожидается.

В случае непреднамеренного приема лака внутрь проводят симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Необходимо избегать использования данного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.