КАРЭНЗИМ 10000 капсулы 150мг N30

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: желатиновые капсулы. По 10 капсул в блистере, 3 блистера вложенные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
Каждая желатиновая капсула содержит:
Активные вещества: пеллеты минимикросфер панкреатина 150мг имеющие
ферментную активность:
Липазы — 10000 ЕД В. Р.
Амилазы — 8000 ЕД В.Р.
Протеазы — 600 ЕД В.Р.
Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, фталат метилгидроксипропил целлюлоза, цетиловый спирт, три этилцитрат, диметикон, желатин,оксид железа, диоксид титана, лаурил сульфат натрия.
Описание: Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание). Содержимое капсулы: кишечнорастворимые пеллеты минимикросфер белого или светло коричневого цвета.

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые 150 мг N30 (3х10) (блистеры)

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Капсулы, содержащие микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Побочные действия

Аллергические реакции:
— редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Особые условия

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Особые условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения, тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут. При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД липазы.
Обычная начальная дозировка КАРЭНЗИМА составляет 10000–25000 ЕД липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД липазы. Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.