ЭЛФУНАТ таблетки 125мг N30

- Фармакотерапевтическая группа: Антиоксидант, антигипоксант
- Категория: Лекарственные препараты
- Активное вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат
- Количество в упаковке: 30
- Страна производства: Турция
- Производитель: Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.
Показания к применению | Противопоказания |
• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации (в качестве профилактики), • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм, • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные), • синдром вегетативной дистонии, • атеросклеротические нарушения функций мозга (умеренно выраженные когнитивные расстройства), • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях, • ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии), • абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства, • состояния после острой интоксикации нейролептиками, • острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости: панкреатит, панкреонекроз, перитонит (в составе комплексной терапии), • астенические состояния, • профилактика развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных (стрессорных) факторов и нагрузок, • состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей. |
• повышенная чувствительность к препарату, • острая печеночная недостаточность, • острая почечная недостаточность, • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, • детский возраст, • беременность, • период лактации. |
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг N30 (3х10) (блистеры)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кармеллоза натрия, магния стеарат.
состав оболочки: Опадри® II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Фармакодинамика
Элфунат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладает антигипоксическим, стресс-протекторым, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием.
Механизм действия Элфуната обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Элфунат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Элфунат повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
Элфунат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Элфунат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие препарата проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Элфунат проявляет выраженное антитоксическое действие при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, снимает когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.
Препарат усиливает действие транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции – около 1 часа). Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь – 0,5 часа. Максимальная концентрация при приеме внутрь – 50-100 нг/мл.
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь – около 5 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин, 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 день после введения, 3-й – выводится в больших количествах с мочой, 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты.
Выведение
Период полувыведения при приеме внутрь – 2,0-2,6 часа. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.
Прочие: аллергические реакции, сонливость.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.
Особенности продажи
По рецепту.
Особые условия
Пациентам с артериальным давлением (АД) более 180/100 мм рт. ст. и кризовым течением артериальной гипертензии требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии Элфунатом.
Применение при беременности и лактации
Элфунат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточным количеством данных по эффективности и безопасности применения препарата в данные периоды.
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Элфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств.
Элфунат уменьшает токсическое действие этанола.
Особые условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности.
Дозировка
Препарат назначают внутрь по 125-250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 750 мг (6 таблеток). Длительность лечения – 2-6 недель, для купирования абстинентного синдрома – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Передозировка
При передозировке возможны нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость).
Лечение: как правило, не требуется, так как симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице – нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
При беременности и кормлении
Элфунат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточным количеством данных по эффективности и безопасности применения препарата в данные периоды.
Применение у детей
Препарат не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.