АБИТЕРА

Состав и форма выпуска

2 мл препарата содержат: активные вещества:тиамина гидрохлорид (витамин В1) 10 мг, рибофлавина натрия фосфат, экв.100 % рибофлавина (витамин В2) 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, никотинамид (витамин РР) 100 мг. вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерин, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций 2 мл N10 (2х5), (1х10) (ампулы)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Фармакокинетика

Распределение: Витамин B1и B2 быстро всасывается в месте введения и распределяется во всех тканях. Витамина В6. До 70-80% введенной дозы распределяется в мышцах, до 10 % в печени, а остальное количество- в других тканях и органах. Метаболизм Витамин В1 метаболизируется в высокой степени, и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин. Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалькиназа и затем превращаются в пиридоксаль 5-фосфат с помощью флавинозависимого фермента. Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, и после этого окисляется. Выведение Витамин В1 выводится с мочой и отчасти с желчью. Витамин В1 выделяется и с грудным молоком. Витамин В2 выводится в неизмененном виде с мочой или в виде рибофловина 5-фосфата. Витамин В6 выделяется с мочой, преимущественно в виде метаболитов. Он элиминируется посредством гемодиализа, поэтому пациенты, которым проводят гемодиализ, должны получать более высокую — от 100 до 300 % от рекомендованной дозы. Никотинамид выводится в основном с желчью, а в более высоких дозах и через почки в виде метаболитов или в неизменном виде.

Побочные действия

Очень редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности-крапивница, зуд или отек типа Квинке, особенно у пациентов, склонных к аллергии. Никотинамид (в составе витамин В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара. Рибофлавин может окрашивать мочу в желто-оранжевый цвет.

Особые условия

При злокачественных процессах следует применять Витамин В Комплекс (содержащий тиамин) с осторожностью из-за возможной стимуляции пролиферации опухолевых клеток. Из-за очень редкой, но серьезной угрозы возникновения анафилактического шока (так называемый тиаминовый шок) перед применением Витамина В Комплекс, раствора для инъекций рекомендуется кожно-аллергическая проба. Препарат может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха. Рибофлавин в составе препарата может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет. Препарат содержит метил парагидроксибензоат в качестве вспомогательного вещества, который может вызвать аллергические реакции, обычно реакции замедленного типа, такие как контактные дерматиты, в редких случаях — крапивницу и бронхоспазм. Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение Витамином В Комплекс. Лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. безопасен для пациентов, которым необходим контроля уровня натрия в крови. Применение в период беременности и лактации. Препарат можно применять во время беременности по назначению врача в терапевтических дозах. Применение высоких доз может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного. Из-за отсутствия контролируемых клинических исследований, подтверждающих безопасность, использование лекарственного средства во время беременности возможно только по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск. Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. Витамин В6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. В случае необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание в период лечения. Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами или потенциально опасными механизмами Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимость Из-за доказанной in vitro несовместимости не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) Витамина В комплекс со следующими препаратами: • бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика), • макролиды (образование нерастворимого осадка), • хлорамфеникол (преципитация), • витамин С (инактивация витамина В6). Хлорпромазин усиливает выведение витамина В2 с мочой . Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина В2 в результате чего замедляется его экскреция с мочой, могут усилиться терапевтические и побочные действия. Наличие витамина В1 может привести к уменьшению эффекта некоторых лекарственных антигипертензивных препаратов (адренолитиков), а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида. Витамин В1 может усилить действие трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста. Витамин В6 уменьшает противопаркинсонический эффект леводопы. Одновременный прием никотинамида и противоэпилептических средств (карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат) может усилить их противосудорожный эффект.

Особые условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года Не применять после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат обычно назначают внутримышечно, в более редких случаях — внутривенно. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 мл в день или через день. Детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 мл в день или через день. Курс лечения составляет 5-10 дней.

При беременности и кормлении

Препарат можно применять во время беременности по назначению врача в терапевтических дозах. Применение высоких доз может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного. Из-за отсутствия контролируемых клинических исследований, подтверждающих безопасность, использование лекарственного средства во время беременности возможно только по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.

Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. Витамин В6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. В случае необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание в период лечения.