Адонис-бром
- Фармакотерапевтическая группа: Сердечний гликозид
- Категория: Сердечно-сосудистые
- Активное вещество: Азитромицин
Товары не найдены.
Показания к применению | Противопоказания |
|
|
Состав и форма выпуска
Суспензия дозировкой 200 мг/5 мл во флаконах по 15 мл в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком или без них.
СОСТАВ:
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: Азитромицина — 200 мг.
Вспомогательные вещества: Гуаровая смола (камедь Гуара), Трилон Б (ЭТДА), Акриловый полимер Куron T-135, сукралоза, натрия цитрат,ментол, Твин-80 (полисорбат 80) , пропиленгликоль, масло мяты перечной, сорбитол жидкий, натрия сахарин, метилпарабен(нипагин), пропилпарабен( нипазол), привкус банана, привкус апельсина, вода очищенная.
Описание: Белая или почти белая суспензия.
Лекарственная форма
Суспензия 200 мг/5 мл 15 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком или без них)
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ, что связано его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация (Сmax) азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Максимальная концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме крови. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Метаболизируется главным образом в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата, и 41 ч в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Длительный период полувыведения (Т1/2) обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Выводится, в основном, с желчью в неизменном виде, небольшая часть через почки.
Побочные действия
Встречаются редко (в 0,7% случаев и менее).
Со стороны пищеварительной системы: мелена, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидомикоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Аллергические реакции: очень редко кожные высыпания, отек Квинке, зуд кожи, крапивница, фотосенсибилизация, конъюнктивит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях – нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).
Прочие: астения, фотосенсибилизация.
Особые условия
С осторожностью применяют при нарушениях функции печении и почек.
Рекомендуют соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом азитромицина и антацидных препаратов. В случае пропуска приёма одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с перерывами в 24 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу при возникновении любого побочного эффекта.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предлагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Препарат содержит сорбитол, в связи с этим не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином. При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).
Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином. При употреблении с бромкриптином, повышается концентрация последнего в крови.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. После первого вскрытия первичной упаковки суспензию хранить в течение 7 дней при температуре не выше 10°С. Беречь от детей!
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Дозировка
Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Детям при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела) или в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг массы тела, затем по 5-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 4 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие схемы дозировки:
Масса тела Средняя суточная (разовая) доза
10-14 кг
15-24 кг
25-34 кг
35-44 кг
>45 кг 2,5 мл (100 мг)
5 мл (200 мг)
7,5 мл (300 мг)
10 мл (400 мг)
12,5 мл (500 мг)
При лечении Еrythema migrans у детей препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: по 20 мг/кг массы тела первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.
Рекомендуется содержимое флакона взбалтывать перед каждым употреблением.