АКОРА

Состав и форма выпуска

• 1 таб. финастерид 5 мг Финастерид — 5,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 79,0 мг кальция гидрофосфата дигидрат — 21,0 мг натрия кроскармеллоза — 0,7 мг натрия додецилсульфат — 1,2 мг целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг гипролозаа (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,8 мг магния стеарат — 1,3 мг ______________________________________________ средняя масса таблетки без оболочки 130 мг Вспомогательные вещества для оболочки: коповидон 1,6 мг гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6 мг тальк 0,6 мг титана диоксид 1,198 мг краситель азорубин 0,002 мг _____________________________________________ средняя масса таблетки с оболочкой 135 мг финастерид 5 мг финастерид 5 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный прежелатинизированный, докузат натрия, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.

Состав и форма выпуска 10 — стрипы (3) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «FIN» на одной стороне и гладкой поверхностью — на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли.

Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/ снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Метаболизм и выведение Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 — 6-8 ч. в особых клинических случаях T1/2 препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Побочные действия

• Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Прочие: аллергические реакции. Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечении

Особые условия

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы. Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Финастерид покрыты пленочной оболочкой и при нормальном обращении с ними, если они не размолоты в порошок или н нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином. По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени. При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия

Особые условия хранения

Дозировка

• 5 мг

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.