АКУМИН

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетопрофен — 100 мг,

вспомогательные вещества: лудипресс ((лактозы моногидрат), повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав и форма выпуска 20 таб в упаковке

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакодинамика

Болеутоляющее Противовоспалительное

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, биодоступность — более 90 %. Связь с белками плазмы — 99 %. Минимальная эффективная концентрация определяется через 45-60 мин. При пероральном приеме таблеток кетопрофе-на максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. В значимом количестве не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем глкжуронирова-ния, имеет эффект «первого прохождения» через печень.

Выводится почками (главным образом в виде глюкуронида кетопрофена) и кишечником (1 %). Период полувыведения — 1,6-1,9 ч. Не кумулирует.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, изжога, снижение аппетита,) Н11ВП-гастропатия, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, редко -перфорация органов желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, мелена, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение. Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, утомляемость, возбуждение, нервозность,

депрессия, астения, редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия, очень редко — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редко — шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, изменение вкуса, конъюнктивит, снижение слуха, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, вертит.

Со стороны ССС: редко — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны органов кроветворения: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени, редко -агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, пурпура, гемолитическая анемия,

лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, цистит, уретрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Аллергические реакции: часто — кожные реакции (зуд, крапивница), редко -ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, эксфолиатинный дерматит.

Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, менометроррагия, мышечные подергивания, жажда, фотосенсибилизация.

Особые условия

Кетопрофен можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств, ан-тацидные препараты и молоко не влияют на всасываемость препарат.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, особенно у больных пожилого возраста.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы й тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием препарата может маскировать признаки инфекционного забгшеватшя. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенигоин).

Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, салицилата-ми, этанолом, кортикотропином повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагре-гантами, а также с цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и моксалак-тамом повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенигоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Мнелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Дозировка

ДозировкаВнутрь, во время или после еды, по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в день. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством (не менее 100 мл) воды или молока.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.ПередозировкаПри передозировке кетопрофеном, как и другими нестероидными противо-

воспалительными препаратами, могут отмечаться тоггшота, рвота, рвота с кровью, боли в животе, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность. Специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое. Воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагланди-нов. Показано промывание желудка и применение активированного угля.