Алфавит

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит:

активные вещества:

кальция карбоната – 1250,0 мг (эквивалентный элементарному кальцию – 500 мг),

колекальциферол – 1,0 мг (эквивалентный витамину D3– 200 ME),

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят тип А, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, кукурузный крахмал, повидон ПВП К-30, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия лаурил сульфат, кроскармеллоза натрия, тальк очищенный, магния стеарат, краситель белый SC-SP-3180 (Spraycel) (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид), вода очищенная.
Состав и форма выпуска

10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ.

По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора, особенно в костной ткани. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и повышает плотность костной ткани в организме, восстанавливая дефицит кальция и витамина D₃ в организме.

Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D₃ усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D₃ всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительного 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, остальные 40 % входят в состав белков, в основном, альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Витамин D₃  легко всасывается в тонком кишечнике. Колекальциферол и его метоболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Колекальциферол трансформируется в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом трансформируется в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Не метаболизированный  витамин D₃ сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин D₃ выводится с фекалиями и мочой.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, диарея.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия в случае продолжительного лечения повышенными дозами.

Особые условия

При длительном применении препарата рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу препарата либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить лечение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).

Не рекомендуется применять препарат одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина D₃ из других источников.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина D_3. Если такие пациенты принимают колекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D₃ посредством метаболической инактивации.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение препарата только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).

В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Применение препарата с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат Диаркал в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей!

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности-3 года.

Не использовать по истечению срока годности.

Дозировка

Препарат Диаркал принимают внутрь независимо от приема пищи.

Для профилактики остеопороза – взрослым по 1 таблетке 1 раз в день, в комплексной терапии остеопороза — взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день.

В качестве профилактического средства — взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в день. Детям с 5 до 12 лет – прием неполной дозы (половина таблетки).

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Передозировка

При передозировке наблюдается гиперкальциурия и гиперкальциемия, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, сильная жажда, полиурия, запор, обезвоживание.

Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и других органов, как следствие гиперкальциемии.

Лечение: прекратить прием кальция и витамина D₃, ввести в организм большое количество жидкости.

При беременности и кормлении

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Возможен прием неполной дозы препарата Диаркал (половина таблетки).
Витамин D3 и продукты его распада проникают в грудное молоко. В связи с высоким содержанием витамина D3 не рекомендуется применять Диаркал в период лактации.

Применение у детей

У подростков от 12 лет рекомендуется прием препарата Диаркала по 1 таблетку в день. У детей младшего возраста возможен прием препарата в соответствии с рекомендованными дневными дозировками, в форме пропорции от приготовленного раствора.