АЛФОАТИЛИН

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки 0,01 г N10, N10 (1×10), N20 (2×10), N30 (3×10), N50 (5×10) (упакoвки контурные ячейковые), N10, N20, N50 (флаконы, банки). Контурные ячейковые упаковки по 1 [№10(1х10)], по 2 [№20(2х10)], по 3 [№30(3х10)], по 5 [№50(5х10)] штук вместе с инструкцией по применению помещают в пачки (пеналы) из картона коробочного. По 10, 20, 50 таблеток во флаконы (банки) полимерные из полиэтилена.

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида — 10 мг,
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Описание: Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета. На поверхности таблеток допускается марморность.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, проникает в материнское молоко. После приема внутрь быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме крови 30 — 120 мин. Биодоступность составляет 60 – 80%. В незначительной степени метаболизируется путем связывания с глюкуроновой и серной кислотой. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч. При нарушениях функции почек T1/2 может увеличиваться до 14 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
— в начале лечения возможны запор, диарея,
— редко — сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы:
— в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. При лечении метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в форме нарушений мышечного тонуса, непроизвольных движений конечностей, спазмов мимических мышц лица и кривошея. Появление таких симптомов может возникнуть при использовании в терапевтических дозах у любой возрастной группы, но чаще всего у детей и молодежи, а также после применения метоклопрамида в более высоких дозах, используемых для предотвращения рвоты, вследствие противоопухолевой химиотерапии. Дистонические реакции обычно проходят в течение 24 – 48 часов после прекращения приема метоклопрамида. После приема метоклопрамида у больных преклонного возраста, особенно у женщин, могут проявляться дискинезы (прикусывание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), часто необратимые. Такие симптомы проявляются, как правило, после длительного непрерывного лечения метоклопрамидом, реже во время кратковременного лечения меньшими дозами препарата. Терапия метоклопрамидом должна быть прекращена у пациентов, у которых развиваются признаки или симптомы поздней дискинезии. Не существует известного способа лечения поздней дискинезии. У некоторых пациентов симптомы могут разрешиться или уменьшиться после прекращения лечения метоклопрамидом.

Со стороны системы кроветворения:
— в начале лечения возможен агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы:
— редко, при длительном применении в высоких дозах — галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции:
— редко — кожная сыпь.

Особые условия

В период лечения метоклопрамидом нельзя употреблять алкоголь и спиртосодержащие лекарственные средства.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Действие могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Лекарственное средство усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, биодоступность бромокриптина и циклоспорина (необходим контроль его концентрации в крови), уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Не допускается назначение метоклопрамида с нейролептиками (повышается риск возникновения экстрапирамидных нарушений).
Метоклопрамид снижает эффекты блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.
Метоклопрамид увеличивает риск побочных эффектов при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Метоклопрамид следует принимать за 30 мин до приема пищи, таблетки проглатывают не разжевывая, запивают небольшим количеством воды. Дозу определяют индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
Обычная доза для взрослых по 10 мг три раза в день.
Лицам в возрасте 15-19 лет:
— при массе тела более 60 кг по 10 мг три раза в день,
— 30-59 кг по 5 мг три раза в день.
При выполнении диагностических процедур применяют однократно за 5-10 мин до исследования взрослым по 10-20 мг, подросткам – по 10 мг.

При беременности и кормлении

Метоклопрамид противопоказан при беременности. Метоклопрамид проникает в грудное молоко, поэтому при его приеме необходимо отлучать ребенка от груди. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.