АЛЛЕВА

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска 5 мл раствора содержит: активное вещество: транексамовая кислота 250 мг, 500 мг, вспомогательные вещества: натрий гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекции.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Раствор для инъекций 250 мг/5 мл, 500 мг/5 мл 5 мл N10 (ампулы)

Фармакодинамика

Транзик инъекция оказывает специфическое антифибринолитическое действие. Ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Оказывает местное и системное кровоостанавливающее действие при кровотечениях вызванных состояниями, сопровождающимися повышением количества фибринолизина (меноррагии, патология тромбоцитов). Обладая способностью подавлять образование кининов и других активных пептидов, которые участвуют в аллергических и воспалительных реакциях.
Транзик инъекция оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противо инфекционное и противоопухолевое действие. Период полувыведения составляет около 3 часов.Препарат равномерно распределяется в тканях, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры,в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Начальный объем распределения — 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).Концентрация в тканях сохраняется до 17 часов. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после перорального приема. Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Выводится почками. При нарушении функции почек может наблюдаться кумуляция транексамовой кислоты в организме.

Побочные действия

Нежелательные эффекты сообщалось о очень редких следующих побочных эффектах:
Желудочно-кишечные расстройства:
— пищеварительные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея.
Сердечно-сосудистые нарушения:
— недомогание с гипотонией, с или без потери сознания (обычно после слишком быстрой внутривенной инъекции, исключительно после перорального введения).
— артериальный или венозный тромбоз на любых участках.
Нарушения нервной системы:
— головокружение, судороги, особенно в случае неправильного использования.
Общие расстройства:
— реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Особые условия

• Внутривенные инъекции следует применять очень медленно,
• Транзик иъекция нельзя вводить внутримышечным путем,
• Из-за риска отек мозга и судорог, интратекальная или внутрижелудочковая инъекция и внутримозговое применение противопоказаны. У пациентов с историей судорог нельзя вводить транексамовую кислоту.
• Перед использованием траннексамовую кислоту следует исследовать факторы риска развития тромбоэмболических заболеваний.
• Транексамовую кислоту следует вводить с осторожностью у пациентов, получающих оральные контрацептивы, из-за повышенного риска тромбоза.
Несовместимость
Раствор траннексамовая кислотадля инъекций не следует добавлять в кровь для переливания или инъекции, содержащие пенициллин.

Лекарственное взаимодействие

Транзик инъекцию можно смешивать со следующими растворами: декстроза 5%, хлорид натрия 0,9%, декстран 40 в 5% декстроза и декстран 40 в 0,9% хлориде натрия Раствор транексамовый кислоты для инъекций может быть смешан с гепарином.

Особые условия хранения

Хранить от тепла и света месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности 24 месяца

Дозировка

Способ применения и дозы
Транзик инъекция вводится в организм внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин.
При местном фибринолизе рекомендуемая стандартная доза –по 5-10 мл (500-1000 мг)2-3 раза в сутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают прем внутрь таблетированной формы препарата. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки, при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки, при концентрации креатинина более 500 мкмоль/кг назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.
Дети
У детей для текущих утвержденных показаний, дозировка составляет 20 мг/кг/день. Однако данные об эффективности и безопасности для этих показаний ограничены. Инъекционное раствор: эффективность, доза и безопасность транексамовой кислоты у детей, перенесших сердечную операцию, не были полностью установлены.
Пожилые пациенты
Никакое коррекции дозировки не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: могут быть тошнота, рвота, ортостатические симптомы и/или гипотония. Лечение: поддерживать высокое потребление жидкости, чтобы способствовать почечной экскреции. Следует учитывать антикоагулянтное лечение. Существует риск тромбоза у предрасположенных людей.

При беременности и кормлении

Беременность
Несмотря на отсутствие доказательств, полученных в результате изучения животных тератогенным эффектом, следует соблюдать обычную осторожность при использовании лекарств во время беременности.
Кормление грудью
Транзик инъекция переходит в грудное молоко до концентрации приблизительно одной сотой концентрации в материнской крови. Поэтому любой антифибринолитический эффект у новорожденного маловероятен