АЛМИДОЗ

Состав и форма выпуска

• альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки) 10 мг Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат. Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат. Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав и форма выпуска 14 — блистеры (4) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски), допускаются вкрапления Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические льфа1-адренорецепторы. Блокируя альфа1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, альфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2). Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Метаболизм и выведение Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, большая часть неактивных метаболитов (75-90%) — с калом. T1/2 составляет 9.1 ч. в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются. У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется. Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС — обострение симптомов стенокардии. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд. Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Особые условия

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов альфа1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций. Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить. Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Лекарственное взаимодействие

При применении с блокаторами ?1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация, которую следует принимать во внимание). При одновременном применени препарата Дальфаз® СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует принимать во внимание). При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует принимать во внимание).

Особые условия хранения

Дозировка

• 10 мг 5 мг

Передозировка

артериальная гипотензия