АЛСЕРА

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Состав:

Севпрам содержит: 10 мг эсциталопрама.

Форма выпуска:

Севпрам — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, №28.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки 10 мг, 20 мг, покрытые плёночной оболочкой

Фармакодинамика

Фармакодинамика Севпрам — антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1А, 5-HT2 рецепторы, дофаминовые D1 и D2 рецепторы, α1 , α2 , β адренергические рецепторы, гистаминовые H1, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы , поэтому является самым селективным и самым безопасным антидепрессантом  при применении у пожилых пациентов , имеет благоприятный кардиологический профиль . . Метаанализ нескольких исследований, в которых приняли участие более 1400 пациентов, получавших   эсциталопрам (30% были в пожилом возрасте), показал, что эсциталопрам не оказывает значимого влияния на продолжительность интервалов PQ, QRS, QT и процессы реполяризации миокарда [6]. Эсциталопрам обладает минимальным по сравнению с другими антидепрессантами риском межлекарственных взаимодействий и потому хорошо комбинируется с препаратами, которые регулярно принимают пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (β-блокаторами, нитратами, антагонистами кальция, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками). Препараты группы СИОЗС, особенно эсциталопрам  , обладают не только антидепрессивным, но и противотревожным (анксиолитическим) действием, в связи с чем они эффективны при наличии у больных сопутствующей тревожной симптоматики, при панических атаках, фобических синдромах.

Побочные действия

Побочные реакции чаще возникают в 1-ю и 2-ю неделю лечения препаратом Севпрам и в дальнейшем становятся менее интенсивными, а их частота снижается при продолжении лечения.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции антидиуретического гормона.

Со стороны питания и обмена веществ: снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела, уменьшение массы тела, гипонатриемия, анорексия1.

Со стороны психики: тревога, страх, беспокойство, дисфория, аномальные сны, снижение либидо у мужчин и женщин, аноргазмия у женщин, скрежетание зубами во время сна, возбуждение, нервозность, панические приступы, спутанность сознания, агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение2.

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нарушение вкуса, нарушение сна, обмороки, серотониновый синдром, дискинезия, двигательные расстройства, судороги, психомоторное беспокойство/акатизия1.

Со стороны органа зрения: мидриаз, нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая аритмия, включая аритмию torsade de pointes, удлинение интервала Q–T на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Респираторные нарушения: синуситы, зевота, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, рвота, сухость во рту, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальные).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, изменения функциональных печеночных тестов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиленное потоотделение, сыпь, облысение, крапивница, зуд, синяки, отеки.

Опорно-двигательного нарушения: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, у мужчин: расстройства эякуляции, приапизм, импотенция, у женщин: метроррагия, меноррагия.

Особенности продажи

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Особые условия хранения

Препарат Севпрам следует хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Дозировка

Дозировка препарата Севпрам — 10 – 20 мг/день при:

— Депрессивные эпизоды

— Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

— Генерализованное тревожное расстройство

I неделя 5 мг/день, II неделя 10 мг/день препарата Севпрам при:

— Панические расстройства с/без агорафобии

— Пожилые пациенты (старше 65 лет)

— Сниженная функция печени

— Сниженная активность цитохрома Р4502C19

Севпрам назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

При прекращении лечения Севпрамом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены.

При беременности и кормлении

Севпрам противопоказан беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех недостатков и преимуществ четко доказана необходимость назначения препарата. Рекомендуется тщательное обследование новорожденных, матери которых принимали эсциталопрам в период беременности, особенно в III триместр.