Амброзеф
- Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство R05CB06
- Категория: При простудных заболеваниях и гриппе
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат
Товары не найдены.
Показания к применению | Противопоказания |
Муколитическая терапия при острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхиальная астма с нарушением выделения секрета, бронхоэктатическая болезнь, а также для улучшения разжижения слизи при воспалениях полости носоглотки). Профилактика и лечение осложнений после операций на легких, до и после бронхоскопии, при муковисцидозе легких. | — повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, — период беременности (I триместр), — период лактации, — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, — одновременный прием препарата с противокашлевыми лекарственными средствами. |
Состав и форма выпуска
Форма выпуска
Раствор для в/в введения | |
железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) |
Лекарственная форма
Лекарственная форма Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл по 5 мл N5 (ампулы)
Фармакодинамика
Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизменном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиалыюй системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени.
Гемоглобин повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%, во время беременности — на 2%.
Токсичность препарата очень низкая.
Терапевтический индекс равен 30 (200/7).
Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения препарата ФерМед, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа (в среднем 538 μмоль) в плазме крови достигается спустя 10 минут после инъекции. Период полувыведения — 6 ч. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.
Выведение железа почками, наблюдаемое в первые 4 часа после введения, составляет менее 5% от общего клиренса. Через 24 ч концентрация железа сыворотки крови возвращается к первоначальному (до введения) значению, и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Побочные действия
Возможные реакции: артериальная гипотензия, отеки, ощущение тяжести в груди, спазм бронхов, тахикардия, головокружение, потеря сознания, сердцебиение, коллапс, ощущение жара, приливы крови, одышка, боль в эпигастрии, изменения стула, потеря вкуса, нарушения пигментации, потливость, артралгия, тошнота, высыпания, эритема, зуд, мышечная боль, головная боль, отек гортани, отек суставов, парестезии, лица, боль в груди, боль в конечностях, боль и отек в месте инъекции, анафилактоидные (псевдоаллергические) реакции, слабость, недомогание, озноб, повышение температуры тела, бледность.
Особые условия хранения
Хранить ФерМед нужно в неповрежденной упаковке при 4–25 °C не более 3 лет. He замораживать.
Дозировка
Раствор можно вводить внутривенно (путем длительной инъекции, капельно). Такроме того, возможно введение раствора в венозный участок диализной системы.
Перед тем началом лечения следует ввести тест-дозу в условиях доступности реанимационных средств.
Bo избежание развития артериальной гипотензии, a также опасности попадания лекарства в околовенозное проcтранство, раствор желательно вводить путем капельной инфузии.
Дозу рассчитывают индивидуально, зависимо от дефицита железа в организме.
Непосредственно перед введением раствор нужно развести в растворе 0,9% NaCl в соотношении 1:20. Полученный раствор вводят co скоростью 100 mg/15 минут, 200 mg/30 минут, 300 mg/1,5 часа, 400 mg/2,5 часа, 500 mg/3,5 часа.
Максимальная разовая доза – 7 mg/кг. Максимальную переносимую дозу назначают в виде инфузии не чаще 1 раза/неделю.
Струйное введение в вену проводится со скоростью 1 ml/минуту, но максимальный объем вводимого раствора не должен превышать 10 ml (соответственно 200 mg) за одну инъекцию.
Раствор разрешено вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, соблюдая все правила проведения внутривенной инъекции.
Передозировка
Превышение доз может вызвать острое перенасыщение организма железом, что проявляется развитием гемосидероза (чрезмерным отложением пигмента гемосидерина в тканях).
В случае передозировки применяются симптоматические средства, а также назначаются хелатные соединения (вещества, связывающие железо).
При беременности и кормлении
Ограниченный опыт применения ФерМеда у таких пациенток показал отсутствие нежелательного влияния на здоровье плода/ребенка, течение беременности. При назначении следует учитывать соотношение риск/польза. Данное лекарство противопоказано в I-м триместре.
Попадание молекул лекарства в молоко женщины маловероятно. Таким образом, ФерМед не опасен для ребенка, мать которого проходит лечение.