АМИНО-S

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Капли глазные 5 мл (флакон-капельницы).

СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: офлоксацин – 0,3% вес/об, дексаметазона натрия фосфат эквивалентного дексаметазону фосфату – 0,1 % вес/об.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Капли глазные 5 мл (флакон-капельницы)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и вырабатывание антител. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp. Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).

Фармакокинетика

Дексаметазон, применяемый местно, всасывается в камерную влагу через роговицу. Всасывание действующего вещества из конъюнктивального мешка в общую систему кровообращения столь невелико, что фармакокинетика и системные действия не имеют существенного значения. При местном применении офлоксацина терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях глаза через 30-60 минут. Период элиминации – 6-7 часов. Системная абсорбция низкая.

Побочные действия

Сразу же после закапывания препарата могут появиться: преходящий дискомфорт, незначительное ощущение жжения, зуд, покалывания, гиперемия конъюнктивы небольшой интенсивности, а также слезотечение, ощущение инородного тела. Эти симптомы исчезают через 5 — 15 секунд и не являются показанием к прекращению применения препарата.
Очень редко:
— отек или раздражение век или конъюнктивы,
— истончение роговицы или перфорация глазного яблока (расстройства зрения, слезотечение),
— повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы,
— поражение зрительного нерва,
— задняя субкапсулярная катаракта,
— расстройства остроты зрения и сужение поля зрения (нечеткое видение, боли в глазном яблоке),
— вторичные инфекции глаза, грибковые поражения роговицы,
— глаукома (при длительном использовании кортикостероидов), — воспаление конъюнктивы (включая фотофобию),
— головная боль.

Особые условия

Перед применением препарата следует снять мягкие контактные линзы. Повторно можно их вставить по истечении 30 минут с момента закапывания препарата. В случае применения контактных линз и Овин-Д увеличивается риск развития язвы роговицы.
Не следует применять кортикостероиды в случае не установленной причины покраснения глаз.
Длительное применение Овин-Д, значительно превышающее рекомендуемый срок, повышает риск развития вторичной инфекции, вызванной грибами, бактериями и вирусами, может также привести к появлению или ускорению развития катаракты, повышению внутриглазного давления и глаукомы у предрасположенных лиц, риску возникновения этих болезней больше подвержены пациенты, больные сахарным диабетом. Во время продолжительного лечения Овин-Д рекомендуется проверять состояние роговицы флюоресцеиновым тестом, а также измерять внутриглазное давление. При положительном результате флюоресцеинового теста или повышенном внутриглазном давлении следует прекратить применение препарата. Стероиды местного применения могут маскировать симптомы бактериальной инфекции глазного яблока, в этих случаях следует одновременно назначить антибиотики местно.
Во время применения Овин-Д необходимо соблюдать осторожность у лиц, которые раньше перенесли заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, так как у таких пациентов может быть перфорация роговицы или склеры.
Принимая во внимание возможность слезотечения и затуманивания после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не следует совмещать с лекарственными средствами, применяемыми при глаукоме, особенно длительное время и в больших дозах, так как может повыситься внутриглазное давление.

Длительное применение антихолинергических препаратов, особенно атропина и его аналогов в сочетании с Овин-Д, создает риск повышения внутриглазного давления.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС. После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Длительность лечения будет варьироваться в зависимости от сложности заболевания и может длиться от нескольких дней до нескольких недель, в зависимости от терапевтического эффекта. Закапывать одну или две капли Овин-Д в конъюнктивальный мешок каждый час в течение дня, и каждые два часа в течение ночи в качестве начальной терапии. В случае улучшения, снизить дозировку до одной капли каждые четыре часа. В последующем, снижение дозы с одной капли три или четыре раза в день может быть достаточным.

Передозировка

Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт не приводит к тяжелым побочным последствиям. Длительное применение препарата может привести к системному действию Овин-Д.

При беременности и кормлении

Отсутствуют данные клинических испытаний кортикостероидов местного применения у беременных женщин, поэтому применять препарат во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.