АПКОСУЛ

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Сироп 60 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой).

СОСТАВ:
Каждая чайная ложка сиропа (5 мл) содержит:
Активное вещество: 5 мг цетиризина дигидрохлорида,
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сахароза, глицирин, натрия хлорид, натрия хлорид тригидрат, аспартам, жидкий сорбитол, пропиленгликоль, клубничный №1 ароматизатор, банановый ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода деионизированная.
Описание: прозрачный раствор слабо жёлтого цвета с запахом клубники и банана.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Сироп 60 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)

Фармакодинамика

Цетиризин — антигистаминное средство, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов. Цетиризин — производное пиперазина, который по своей химической структуре является карбоксилированным производным гидроксизина — его основным метаболитом. Из-за выраженной полярности и сильного связывания с белками плазмы крови, а также низкой липофильности цетиризин значительно хуже проникает через ГЭБ, чем гидроксизин, вследствие чего практически не проявляет угнетающего действия на ЦНС. Цетиризин уменьшает влияние медиаторов аллергических реакций (простагландина D2 и гистамина), а также подавляет миграцию эозинофилов у пациентов с атопическими реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при БА. Оказывает длительное селективное действие на Н1 -рецепторы.

Фармакокинетика

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 40–60 мин после приема внутрь. Максимальный терапевтический эффект развивается приблизительно через 4–8 ч и длится до 24 ч. Приблизительно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет приблизительно 0,56–0,8 л/кг. Около 70% введенной дозы выделяется с мочой, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Побочные действия

Редко сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта.

Для пациентов с побочными реакциями рекомендуется разделить суточную дозу 10 мг на 2 приема по 5 мг утром и вечером.

Особые условия

Не превышать рекомендуемую дозу препарата при вождении или работе с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлены взаимодействия с другими препаратами.
Исследования с диазепамом и циметидином не выявили признаков взаимодействия.
Как и в случае других антигистаминных средств, следует избегать избыточного приема алкогольных напитков.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Способ применения и дозы
Взрослые — 2 чайные ложки один раз в день.
Дети (6-12 лет) — 1-2 чайные ложки (5-10 мг) один раз в день.
Дети (2-6 лет)½ чайной ложки (2.5 мг) два раза в день или 1 чайная ложка (5 мг) один раз в день.
До настоящего времени нет данных о необходимости снижения дозы препарата для пожилых пациентов. Пациентам с почечной недостаточностью доза препарата снижается до половины дозы в день.

Передозировка

Симптомом передозировки является сонливость, которая наблюдается после введения 50 мг препарата Ронекс в одной дозе. В случае сильной передозировки, следует провести промывание желудка и оказать поддерживающую терапию. До настоящего времени специфический антидот неизвестен