Ардуан

Состав и форма выпуска

• 100 г бетаметазона дипропионат 64 мг клотримазол 1 г гентамицин (в форме сульфата) 100 мг Вспомогательные вещества: вазелин — 15 г, пропиленгликоль — 10 г, парафин жидкий — 6 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2.3 г, динатрия эдетат (трилон Б) — 500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 260 мг, вода очищенная — до 100 г. 100 г мази содержат: активные вещества: бстаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество — 0,064 г, клотримазол в пересчете на 100 % вещество — 1 г, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин -0,1 г, вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилмиристат, вазелин. бетаметазона дипропионат — 0,064 г, гентамицина сульфат в пере­счете на активное безводное вещество — 0,1г, вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) салициловая кислота 30 мг вспомогательные вещества: вазелин, масло вазелиновое бетаметазона дипропионат 640 мкг гентамицина сульфат 1 мг Вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная. бетаметазона дипропионат 640 мкг клотримазол 10 мг гентамицина сульфат 1 мг Вспомогательные вещества: нипазол (пропилпарагидроксибензоат), парафин жидкий (масло вазелиновое), изопропилмиристат, вазелин. на 100 г мази: бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат — 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 4 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г.

Состав и форма выпуска

Акридерм^®

в тубах по 15 или 30 г, в пачке картонной 1 туба.

Акридерм^® ГЕНТА

в тубах по 15 или 30 г, в пачке картонной 1 туба.

Акридерм^® ГК

в тубах по 15 или 30 г, в пачке картонной 1 туба.

Акридерм^® СК

в тубах по 15 г или 30 г, в пачке картонной 1 туба.

Лекарственная форма

• Мазь для наружного применения Крем Крем для наружного применения Крем для наружного применения 0.05% белого или почти белого цвета. Крем для наружного применения белого или почти белого цвета мазь Мазь для наружного применения Мазь для наружного применения 0.05% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, полупрозрачная. Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Кортикостероид бетаметазона дипропионат тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphytococcus spp. (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare).

Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое, противомикробное действие, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсив­ность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличе­нию риска развития системных побочных эффектов.

Побочные действия

• Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются: чувство жжения, эри­тема, экссудация, нарушение пигментации и зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС: (особенно при приме­нении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипер­трихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дер­матит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) су­ществует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровож­дающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие сис­темных побочных эффектов глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла. У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, за­держка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Акридерм® мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не влияет. Не применять по истечении срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Акридерм® ГК с другими лекарственными средствами.

Особые условия хранения

Дозировка

• 0,05 % + 0,1 % 0,05 % + 0,1 % + 1 % 0,05 % + 3 % 0,05%

Передозировка

ООстрая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и при необходимости проведение симптоматического лечения.

При беременности и кормлении