Аскард

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Таблетки 7.5 мг или 15 мг, 20 таблеток в упаковке.

СОСТАВ:
Одна таблетка препарата содержит:
Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг,
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон растворимый, поливинилпирролидон нерастворимый, магния стеарат, кремния диоксид.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета.
Состав и форма выпуска Одна таблетка препарата содержит 7.5 мг или 15 мг активного вещества – мелоксикама.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон растворимый, поливинилпирролидон нерастворимый, магния стеарат, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки 7,5 мг, 15 мг N20 (1х20) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакодинамика

НПВС (Нестероидное противовоспалительное средство), селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Фармакокинетика

После приёма внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. После однократного приёма препарата в дозе 7.5 мг Cmax достигается через 4-6 ч.

Биодоступность – около 90%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. T1/2 мелоксикама составляет 20 ч.

Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции. Печёночная и почечная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит,
редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у больных с «аспириновой триадой»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Особые условия

С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также на фоне лечения антикоагулянтами. При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, мелоксикам следует отменить.

У больных с уменьшенным ОЦК и сниженным уровнем почечной перфузии применение мелоксикама может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены терапии.

К группе риска развития данного осложнения относятся больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, клинически выраженными заболеваниями почек, получающие диуретики, обезвоженные больные после больших хирургических операций.

При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и других показателей функции печени мелоксикам следует отменить и провести соответствующие контрольные тесты.

С осторожностью применяют мелоксикам у пациентов пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца.

При развитии таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Препарат не использовать после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мелоксикама:

с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения,

с антикоагулянтами — повышается риск развития кровотечений,

с метотрексатом — усиление миелодепрессивного действия,

с диуретиками — повышается риск развития почечной недостаточности,

с циклоспорином — усиление его нефротоксического действия.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 10-25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости её увеличивают до 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.

При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Таблетки принимают во время еды запивая водой, 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

При беременности и кормлении

Мелоксикам противопоказан к применению при беременности.

При применении мелоксикама в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.