АТАВИР

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Софосбувира — 400 мг, ледипасвира — 90 мг.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг/400 мг N28 (контейнеры полиэтиленовые)

Фармакодинамика

Даклатсвир (активное вещество препарата) не только борется с ВГС, но и с другими вирусами, содержащими РНК- или ДНК-структуру. Препарат не позволяет вирусу размножаться и препятствует сборке его структуры.

Исследования установили, что всасываемость и распределение препарата у инфицированных с печеночной недостаточностью и без нее почти одинаковое и нет надобности увеличивать дозудаклатсвира для первых. Также это распространяется и на больных с почечной недостаточностью. Дозу следует сократить (до 30 мг в сутки) лишь пациентам, принимающим одновременно с Даклинзой мощные ингибиторы. Также следует повысить дозу (до 90 мг в сутки) при единовременном приеме умеренных индукторов.

Фармакокинетика

Всасываемость индийского дженерика также на высоком уровне- через 1-2 часа после приема. Стабильное количество веществ даклатсвира происходит уже на 4-ый день после начала лечения.

Побочные действия

Средство не имеет явно выраженных побочных эффектов, но в начале лечения пациенты испытывают сонливость, головную боль.

Особые условия

Во время лечения необходим постоянный мониторинг количества РНК вируса в крови. У пациентов с высоким уровнем РНК высока вероятность сопротивляемости организма лечению.
Поскольку препарат применяется только в совокупности с другими, то с побочными эффектами тех препаратов необходимо заранее ознакомиться. Сам даклатсвир в пяти клинических исследованиях на его безопасность дал положительный результат.

Лекарственное взаимодействие

Даклатсвир и асунапревир
Исследования проводились 24 недели , и за это время у 10-15% пациентов наблюдались головная боль и быстрая утомляемость. При этом симптомы в основном были либо слабыми, либо умеренными. У некоторых пациентов с хроническим Гепатитом С появлялись еще диарея и тошнота, менее чем у 5% обнаружились: кожная сыпь, температура, озноб, бессоница, пониженный аппетит и т.д.

Даклатсвир и асунапревир, пэгинтерферон, рибаверин

В ходе 24-недельно исследования от 1 до 39% пациентов страдали такими расстройствами, как утомляемость, анемия, головная боль, астения. У пациентов с хроническим вирусом Гепатита С (1-15%) прибавились еще и сухость кожи, кашель, снижение аппетита, одышка, боль в суставах.

Даклатсвир обладает также и рядом противопоказаний:

— препарат можно принимать только в совокупности с другими препаратами
— восприимчивость к компонентам препарата
— нельзя сочетать с сильными индукторами (противоэлептические, антибактериальные средства, системные гкс, растительные средства)
— сочетание с умеренными индукторами также противопоказано
— при противопоказаниях к другим препаратам (асунапревир, пэгинтерферон или рибаверин)
— непереносимость лактозы организмом
— беременность или период кормления
— несовершеннолетним
Даклинзу можно совмещать и с гругими группами препаратов:

— препараты против ВГС-изменение дозы не требуется
— препараты против ВИЧ-инфекции-дозу даклатсвира рекомендуется уменьшить до 30 мг в день
— нуклеозидные ингибиторы-корректировать дозу не требуется (при приеме эфаринеза дозу необходимо увеличить до 90 мг в день)
— ингибиторы интегразы-изменение дозы препарата не требуется
— игбитор слияния (энфувиртид)- изменение дозы препарата не требуется
— антагонист crr5-рецепторов (муравирок)- изменение дозы препарата не требуется
— усилитель фармакокинетики (кобицистат)- дозу даклинза следует сократить до 30 мг в день
— средства, подавляющие кислотообразования- изменение дозы препарата не требуется
— антибактериальные препараты- в зависимости от препаратов
— антикоагулянты- в зависимости от препарата
— антидепрессанты- изменение дозы препарата не требуется
— противогрибковые препараты- в зависимости от препарата
— сердечно-сосудистые средства- принимать осторожно
— пероральные контрацептивы-изменение дозы препарата не требуется
— иммуносупрессоры- изменение дозы препарата не требуется
— гиполипидемические средства- принимать с осторожностью
— наркотические анальгетики- изменение дозы препарата не требуется
— седативные средства- изменение дозы препарата не требуется

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Принимать внутрь.
В отличии от Совальди Даклинзу можно принимать не только во время еды, чаще всего назначается одна таблетка в день (60 мг). Но терапия назначается также вместе с другими лекарствами. Продолжительность терапии составляет 12-24 недели.
При циррозе печени длительность терапии увеличивается и составляет 24 недели.
Во время лечения изменять дозу даклатсвира не рекомендуется. Если произошло прерывание терапии одним из сопутствующих препаратов, то прием даклатсвира тоже лучше прекратить.
В случае пропуска принятия препарата (прошло меньше 20 часов)- его еще можно принять, если прошло больше 20 часов-необходимо подождать следующего приема.