АВИЦЕЛ

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство
Категория: Противоопухолевые

Товары не найдены.

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

Рак молочной железы.
Доцетаксел в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом применяется для адъювантной терапии больных с операбельным раком молочной железы с поражением лимфатических узлов.
Доцетаксел в комбинации с доксорубицином применяется для лечения больных с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксической химиотерапии по поводу этого состояния.
Доцетаксел в виде монотерапии применяется для лечения больных с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы в случае неэффективности предшествующей цитотоксической химиотерапии, включающей антрациклины или алкилирующие препараты.
Доцетаксел в комбинации с трастузумабом применяется для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией онкогена HER-2, ранее не получавших химиотерапии по поводу метастазов.
Доцетаксел в комбинации с капецитабином применяется для лечения больных с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы в случае неэффективности предшествующей цитотоксической химиотерапии, включающей антрациклины.

Немелкоклеточный рак легкого.
Доцетаксел применяется для лечения больных с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии.
Доцетаксел в комбинации с цисплатином применяется для лечения больных с нерезектабельным, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапии по поводу этого состояния.

Рак предстательной железы.
Доцетаксел в комбинации с преднизоном или преднизолоном применяется для лечения больных с гормоно-рефрактерным метастатическим раком предстательной железы.

Аденокарцинома желудка.
Доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом применяется для лечения больных с метастатической аденокарциномой желудка, в том числе аденокарциномой гастроэзофагеального соединения, ранее не получавших химиотерапии по поводу метастазов.

Рак головы и шеи.
Доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом применяется для индукционной терапии больных местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

— Повышенная чувствительность к активной субстанции или другим ингредиентам препарата.
— Исходное количество нейтрофилов &lt,1500 клеток/мм3.
— Периоды беременности и кормления грудью
— Тяжелая печеночная недостаточность
— В случае комбинированной химиотерапии следует учитывать противопоказания к применению других лекарственных препаратов.

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций в персиковом или оливковом масле содержит гидроксипрогестерона капроната 125 мг (12,5%),

Форма выпуска

Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.


гидроксипрогестерона капроат

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл, масло оливковое — до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для инъекций в масле

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

T_{составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела}

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны ССС: повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм. Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.

Особые условия

В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.

Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Лекарственное взаимодействие

Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств, пероральных антикоагулянтов, кортикостероидов (комбинируют с осторожностью). Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).

Особые условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов

беречь от детей

Дозировка

125 мг/мл

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, слабость,потливость.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение, данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям до 15 лет.

Аналоги