Азитрал

Состав и форма выпуска

Капли назальные 0,05 % 10 мл (флаконы-капельницы)

Лекарственная форма

Во флаконах-капельницах из полиэтилена или полипропилена по 5 мл и 10 мл с завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармакокинетика

При местном применении в терапевтических концентрациях препарат практически не абсорбируется, не проявляет системного действия. Концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Побочные действия

Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция, редко — отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: рвота, головная боль,  тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Особые условия

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к  развитию обратного эффекта  (возобновлению заложенности носа) после прекращения лечения и уменьшения эффективности действия препарата и/или атрофии слизистой оболочки носа (сухого ринита).

Ксилометазолин, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, порфирией,гипертрофией предстательной железы в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом..

Нельзя применять ксилометазолин пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением,

С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Препарат содержит бензалкония хлорид,  длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и вызвать гипертонический криз. Нельзя применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель (см. раздел «Противопоказания»).

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Местные анестетики: ксилометазолин замедляет всасывание средств для местной анестезии.

При применении вместе с бета-блокаторами может вызвать бронхоспазм или снижение артериального давления.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Капли назальные 0,05%:

Детям от 2 до 6 лет  (под наблюдением взрослых) закапывают 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход – 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.

Взрослым и детям от 6 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Капли назальные 0,1%:

Взрослым и детям от 6 лет по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Препарат применяется не более 7 дней.

При беременности и кормлении

В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.