Бактохолд

Состав и форма выпуска

• лансопразола – 353 мг, содержащие лансопразол – 30 мг Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), маннитол, кальция карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза кальция), магния карбонат, натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К-30 (повидон), твин 80 (полисорбат 80), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), акриловое покрытие L30DA (метакриловая кислота), тальк, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид, натрия гидроксид. Капсулы твердые желатиновые ( хинолиновый желтый [Е 104], патент синий V , желатин) метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат)

Состав и форма выпуска По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной

Лекарственная форма

• капсулы

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонного насоса (Н+К+АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируются сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг – 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность – 80% (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи). Время наступления максимальной концентрации (С max) после перорального приема 30 мг – 1,5-2,2 ч, Сmax- 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы – 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) – 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко – диарея или запор, в отдельных случаях – язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови. Со стороны нервной системы: головная боль, редко – недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога. Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром. Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), в отдельных случаях – анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема. Прочие: редко – миалгия, алопеция.

Особые условия

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, т.к. прием препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина. Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут) Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2 часа после приема лансопразола).

Особые условия хранения

Дозировка

• 30 мг