Бария сульфат для рентгеноскопии

Состав и форма выпуска

• пирацетам 100мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат 25мг, Вспомогательные в-ва: вода пирацетам 200мг, тиотриазолин 500мг, Вспомогательгые в-ва, кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон низкомолек, сахароза, мку тиотриазолин 25 мг пирацетам 100 мг

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг/100 мг N30 (3×10) (блистеры)
Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:

активные вещества: пирацетама, в пересчете на 100% вещество — 400 мг, морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100 % вещество — 100 мг, что эквивалентно 66,5 мг тиазотной кислоты,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, маннит, сахар-пудра, магния стеарат, повидон, смесь для покрытия,

смесь для покрытия содержит: гипромелозу, лактоза, моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин.

Лекарственная форма

• Раствор для инъекций бесцветный или с едва желтоватым оттенком, прозрачный. табл. п/плен. оболочкой

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе цереброактивных средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабилизирующие и ноотропные свойства.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного  окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Фармакокинетика

Тиотриазолин Время достижения Cmax в плазме крови после в/м введения составляет 0.84 ч, после в/в введения — 0.1 ч. Связывание с белками плазмы не превышает 10%. Тиотразолин накапливается преимущественно в почках — 31%. В значительном количестве тиотриазолин накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего — в тонкой кишке и легких (1-2%). Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пирацетам После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин, в спинномозговой жидкости — через 2-8 ч. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Выводится с мочой в неизменном виде.

Побочные действия

• Результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата Тиоцетам наблюдались следующие побочные реакции: Со стороны ЦНС: в единичных случаях — общая слабость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота. Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, высыпания, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек. Возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом: Со стороны ЦНС: иногда — возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения. Прочие: иногда — увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия. Возможно развитие побочных реакций, обусловленных тиотриазолином: Аллергические реакции: иногда — гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма. Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: иногда — сухость во рту, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, очень редко — приступы удушья

Особые условия

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Передозировка Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не отмечали. Не выявлено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Сочетанный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.

Особые условия хранения

Дозировка

Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25 — 30 дней.

Таблетки Тиоцетам® назначают за 30 мин до еды.

Курс лечения составляет от 2 — 3 недель до 3 – 4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке  3 раза в день на протяжении 45 дней.

Передозировка

При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна.

При отклонении от назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).  В этих случаях уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение (вызывают рвоту, промывают желудок).

При беременности и кормлении

Не следует применять

Применение у детей

Не следует применять