Бетиол

Состав и форма выпуска

• Дуба кора 1625мг  Ромашки цветки 1625мг  Шалфея листья 1625мг  Арники цветки 812мг  Аира корневища 812мг  Мяты перечной листья 812мг  Анестезин 500мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного «сердца».

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12.5 мг, магния стеарат — 150 мкг, крахмал картофельный — 2.0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг, пропиленгликоль — 90 мкг, тальк — 280 мкг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 19.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25.0 мг, магния стеарат — 305 мкг, крахмал картофельный — 4.0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 1.2 мг, пропиленгликоль — 240 мкг, тальк — 720 мкг.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активные вещества:

Ацетилсалициловая кислота ……………………………………………75 мг/150 мг

Магния гидроксид ……………………………………………………..15,2 мг/30,39 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный…………………………………………………….9,5 мг/19,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая…………………………………….12,5 мг/25,0 мг

Магния стеарат………………………………………………………..150 мкг/305 мкг

Крахмал картофельный …………………………………………………2,0 мг/4,0 мг

Оболочка

Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)……………….460 мкг/1,2 мг

Пропиленгликоль………………………………………………………..90 мкг/240 мкг

Тальк………………………………………………………………..…..280 мкг/720 мкг

Лекарственная форма

• Экстракт жидкий для местного применения.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А₂ и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени

колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Побочные действия

• Возможны аллергические реакции. Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке сразу же после применения обусловлено входящим в состав препарата глицерином.

Особые условия

Препарат содержит 35-45 % (%) этанола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

·    метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками

·    гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками

·    тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)

·    дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции

·    гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови

·    вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками

Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата.

Особые условия хранения

Дозировка

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз  в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз  в сутки.

Нестабильная стенокардия

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз  в сутки.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести

тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Симптомы передозировки тяжелой степени

лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

При беременности и кормлении

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.