• Фармакотерапевтическая группа: Средство для растворения желчных камней
  • Категория: Гепатопротекторы, фосфолипиды
  • Активное вещество: Нимесулид

Товары не найдены.

Инструкция

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Таблетки диспергируемые 100 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые). По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистеру в картонной упаковке.

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид – 100 мг,
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, тальк, магния стеарат, аспартам, лимонная кислота, натрия сахарин, трусил манго специальный, краситель темно-желтый.
Описание: таблетки, от бледно-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрической формы, с тиснением N на одной стороне.

Фармакодинамика

Нимесулид — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), селективно ингибирует циклооксигеназу-2 и в незначительной степени циклооксигеназу-1. В связи, с чем избирательно тормозит синтез простагландинов, индуцированных воспалительной реакцией. В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительного тракта, выражены минимально. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Нимесулид ингибирует синтез простагландинов в очаге воспаления, лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулируя миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняя воспаление и отек, действие фактора некроза опухоли (TNFa), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимесулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2–3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%. Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид – фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% – с калом.

Побочные действия

Со стороны кожи:
— чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит,
— в единичных случаях – ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

Со стороны пищеварительного тракта:
— тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм,
— в единичных случаях – стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение,

Со стороны печени:
— желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом,

Со стороны центральной нервной системы:
— сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе),

Психические нарушения:
— ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения,

Со стороны почек:
— отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности,

Со стороны системы крови:
— анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении,

Со стороны иммунной системы:
— реакции повышенной чувствительности, анафилаксия,

Со стороны органов дыхания:
— диспноэ, в единичных случаях – бронхиальная астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам,

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— тахикардия, артериальная гипертензия, редко – кровотечение, приливы, колебание артериального давления.

Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия.

Особенности продажи

Отпускается по рецепту.

Особые условия

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.
Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков поражения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных средств, а также воздержаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат нужно отменить. С осторожностью нужно назначать препарат пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его нужно применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов необходимо прекратить прием препарата.
На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида нуждается в осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, который приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значащего взаимодействия не отмечалось.
Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом.
Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат нужно принимать на протяжении кратчайшего времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат нужно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости. Для взрослых и детей старше 12 лет – по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки – утром и вечером. Максимальная суточная доза 200 мг. Максимальная продолжительность лечения 15 дней. Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не требует.

Передозировка

Симптомы
При передозировке наблюдается апатия, летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в надбрюшной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение
Специфического антидота не существует. В случае передозировки нужно проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых 4 часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Гемодиализ не эффективен, из-за высокой связи препарата с белками. Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

При беременности и кормлении

Применение Зевсид противопоказано в последнем триместре беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, которые угнетают синтез простагландинов, препарат может послужить причиной преждевременного закрытия боталлового протока, вызвать легочную гипертензию, олигурию, маловодье. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата беременными женщинами, не рекомендуется назначать Зевсид в І и ІІ триместрах беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение Зевсид противопоказано в период кормления грудью.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям возрастом до 12 лет. Дозирование для детей возрастом старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

Аналоги
Каталог Посмотреть все Меню

Что будем искать? Например,Эспумизан