Биосмектин

Состав и форма выпуска

• 1 фл. пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 10 мл. пантопразола натрия сесквигидрат45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола40 мг Вспомогательные вещества: магния оксид, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиметакрилат тип С, триэтилцитрат, коповидон, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

Состав и форма выпуска 10 — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные. 10 — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные. 10 — стрипы алюминиевые (3) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета, приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный раствор. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после в/в применения. Препарат не кумулирует. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы. Распределение Vd составляет 0.15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Метаболизм Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Выведение T1/2 после в/в введения составляет в среднем 1 ч. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник. в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется. При печеночной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается до 7-9 ч. Значения AUC выше в 5-7 раз, а Cmax выше в 1.5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.

Побочные действия

• При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, редко — депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания, в единичных случаях — головокружение или нарушение зрения. Со стороны пищеварительной системы: иногда — боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, редко — тошнота, рвота, сухость во рту, очень редко — гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности, повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы). Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, в единичных случаях — миалгии. Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек. Дерматологические реакции: очень редко — зуд, кожная сыпь, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла), Местные реакции: очень редко — флебит, тромбофлебит. Прочие: очень редко — периферические отеки, повышение триглицеридов, интерстициальный нефрит, в единичных случаях — повышение температуры тела.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Применение пантопразола при диспепсии неврогенного генеза не эффективно. В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование. До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Использование в педиатрии Нет достаточного количества данных по применению препарата у детей до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. кетоконазол, соли железа, ритонавир). При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта. При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.

Особые условия хранения

Дозировка

• 40 мг

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились. Лечение: в случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ.