Болнокс

Состав и форма выпуска

• 1 г гидрокортизона ацетат 5 мг Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин. 1 г гидрокортизона ацетат 25 мг Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин. 1 г гидрокортизона ацетат 5 мг Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин. 1 г содержит: Активное вещество: гидрокортизона ацетата 1,0 г Вспомогательные вещества: вазелин медицинский, ланолин безводный, пентол, кислота стеариновая, нипагин (метилпарагидроксибензоат), нипазол (пропилпарагидроксибензоат), вода очищенная 1 мл содержит активного вещества — гидрокортизона ацетата — 0,025 г, вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,2 мл, сорбит — 0,02 г, поливинилпирролидон низкомолекулярный — 0,01 г, натрия хлорид — 0,0014 г, спирт бензиновый — 0,015 мл, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл содержит активного вещества — гидрокортизона ацетата — 0,025 г, вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,2 мл, сорбит — 0,02 г, поливинилпирролидон низкомолекулярный — 0,01 г, натрия хлорид — 0,0014 г, спирт бензиновый — 0,015 мл, вода для инъекций — до 1 мл. 10 мг гидрокортизона ацетата и вспомогательные вещества (вазелин, ланолин безводный, пентол, кислота стеариновая, нипагин, нипазол, вода очищенная). Активное вещество: гидрокортизона ацетата — 0,5 г. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин безводный. гидрокортизона ацетат – 1,0 г. Вспомогательные вещества: вазелин медицинский, ланолин (ланолин безводный), пентаэритритил диолеат (пентол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), вода очищенная. гидрокортизона ацетат 25 мг Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин. гидрокортизона ацетат10 мг гидрокортизона ацетат10 мг Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин. гидрокортизона ацетат25 мг/мл лидокаина гидрохлорид5 мг/мл Вспомогательные вещества:пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и. гидрокортизона ацетат5 мг Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин. гидрокортизона ацетата — 0,5 г, Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,2 г, вазелин — до 100 г. гидрокортизона ацетата-1,0 г, вспомогательных веществ (вазелин, ланолин безводный, пентол, нипагин, нипазол, кислота стеариновая, вода очищенная) — до 100 г

Состав и форма выпуска 3 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Препарат после взбалтывания в течение 2 мин представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, которая при стоянии оседает. мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета Мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета. мазь глазная Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета. Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета. Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком цвета Мазь глазная 1% белая с желтоватым оттенком, гомогенная, суспензионная. Мазь глазная 2,5% белая с желтоватым оттенком, гомогенная, суспензионная. мазь для наружного применения Мазь для наружного применения 1% Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения. Повышает местную резистентность слизистой оболочки прямой кишки и кожи аногенитальной области к патогенной микрофлоре. В месте воздействия увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток системы фагоцитирующих мононуклеаров, усиливает образование антител и стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

Одновременно оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость, проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.

Побочные действия

• Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения гидрокортизона. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях -повышение активности «печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги. Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза). Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия), при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе. Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок. Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

Во время лечения гидрокортизоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водноэлектролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли. Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе гидрокортизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда -возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы. В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен гидрокортизон. Во время лечения гидрокортизоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа). Назначая при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия. У детей во время длительного лечения гидрокортизоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. Вследствие недостаточно выраженного минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности гидрокортизон используют в комбинации с минералокортикоидами. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию. Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти). Гидрокортизон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение. Гидрокортизон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов. Применение в период беременности и грудного вскармливания При беременности (особенно в 1 триместре) применяют только по жизненным показаниям. Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение гидрокортизона с: индукторами «печеночных» микросомалъных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации, диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности, с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления, сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии), непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы), антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте, этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) -усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта), парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола), ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене гидрокортизона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений), инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность, витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике, соматотропным гормоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию, М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления, изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у “медленных” ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций, Ингибиторы карбоангидразы и “петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза. Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. АКТГ усиливает действие гидрокортизона. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой гидрокортизоном. Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм гидрокортизона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность. Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с гидрокортизоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс гидрокортизона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении гидрокортизона. При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс гидрокортизона.

Особые условия хранения

Дозировка

• 0,5 % 1 % 1% 2,5% 25 мг + 5 мг/мл 25 мг/мл 25мг+5мг/мл 5 мг/г

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко. Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов. При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.