• Категория: Противоопухолевые
  • Активное вещество: Лейпрорелин

Товары не найдены.

Инструкция

Показания к применению Противопоказания
  • Злокачественная меланома, лимфогранулематоз, саркомы мягких тканей. Возможно применение в качестве лекарственного средства второго ряда при тестикулярных опухолях, злокачественных новообразованиях ЖКТ и нейробластоме.
  • Миелодепрессия, беременность, повышенная чувствительность к дакарбазину.

Состав и форма выпуска

  • Лейпрорелина ацетат 1 доза — 22.5 мг, 1 шприц — 28.2 мг* Растворитель: сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид, N-метил-2-пирролидон. Лейпрорелина ацетат 1 доза — 45 мг 58.2 мг* Растворитель: сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид, N-метил-2-пирролидон. Лейпрорелина ацетат 1 доза — 7.5 мг, 1 шприц — 10.2 мг* Растворитель: сополимер поли-D,L-лактид-когликолида, N-метил-2-пирролидон.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) — прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц, допускается наличие пузырьков воздуха. Восстановленный раствор — вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц, допускается наличие пузырьков воздуха.

лейпрорелина ацетат*

Растворитель (шприц А): (сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (85:15) — 217 мг, N-метил-2-пирролидон — 217 мг) — 434 мг.

Шприцы из полипропилена или сополимера циклического олефина [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем, помещенный в контурную ячейковую упаковку из полиэфира, покрытую алюминиевой фольгой ламинированной, шприц Б в комплекте с иглой инъекционной и пакетиком с влагопоглотителем, помещенный в упаковку ячейковую контурную из полиэфира, покрытую алюминиевой фольгой ламинированной] (2) — пачки картонные.

* избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 45 мг лейпрорелина ацетата.

Лекарственная форма

  • Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) — вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц, допускается наличие пузырьков. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) — вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц.

Фармакодинамика

Синтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается.

Фармакокинетика

Всасывание распределение После первой инъекции через 4-8 ч средний уровень концентрации лейпрорелина (Cmax), определяемой в сыворотке крови, повышается до 25.3 нг/дл, 127 нг/дл и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7.5 мг, 22.5 мг и 45 мг соответственно. После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7.5 мг, от 3 до 84 дней — для дозировки 22.5 мг, от 3 до 168 дней — для дозировки 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным (0.2-2 нг/мл). Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют. Связывание с белками плазмы — 43-49%. Выведение При введении 1 мг лейпрорелина ацетата в/в здоровым добровольцам мужчинам выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8.34 л/ч с конечным T1/2 приблизительно 3 ч. Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.

Побочные действия

  • Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Элигарда, в основном обусловлены фармакологическим действием препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД, обморок, в отдельных случаях — периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройства обоняния, непроизвольные движения, в отдельных случаях — нарушения сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи. Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышенное содержание АЛТ. Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо. Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость. У больных с хирургической или медикаментозной кастрацией отмечается снижение плотности костной ткани. Следует иметь в виду, что длительный прием Элигарда также может привести к снижению плотности костной ткани.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Элигард должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии. Элигард, как и другие агонисты ГнРГ, в течение первой недели лечения вызывает кратковременное повышение концентрации тестостерона, дигидротестостерона и кислой фосфатазы в сыворотке крови, в связи с чем, у пациентов могут усилиться симптомы или возникнуть новые, такие как боль в костях, неврологические расстройства, гематурия, обструкция мочеточника или инфравезикальная обструкция. Эти симптомы обычно проходят при продолжении терапии. При применении агонистов ГнРГ сообщалось также о случаях компрессии спинного мозга. При необходимости следует проводить стандартное лечение этих осложнений. За пациентами с метастазами в позвоночник и/или головной мозг, а также за пациентами с обструкцией мочевых путей должно вестись тщательное наблюдение в течение первых нескольких недель лечения. Дополнительное назначение соответствующего антиандрогена за 3 дня до начала терапии Элигардом и продолжение его приема в течение первых двух или трех недель лечения предупреждает последствия первоначального повышения уровня тестостерона. Антиандрогенная терапия повышает риск переломов костей в результате возникновения остеопороза. Помимо продолжительного дефицита тестостерона на развитие остеопороза может влиять преклонный возраст, курение, потребление алкоголя, избыточная масса тела и недостаточные физические нагрузки. В связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, пациенты с сахарным диабетом, нуждаются в более тщательном наблюдении при лечении препаратом Элигард. После выполнения кастрации хирургическим путем применение Элигарда не приводит к дальнейшему снижению тестостерона в сыворотке крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Некоторые побочные реакции препарата, такие как повышенная усталость, головокружение, нарушения зрения, могут отрицательно влиять на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые условия хранения

  • Хранить в холоде (t 2 — 5)
  • беречь от детей
  • Дозировка

    • 22,5 мг 45 мг 7,5 мг

    Передозировка

    В случае передозировки больному следует проводить симптоматическое лечение.

    При беременности и кормлении

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

    Аналоги
    Каталог Посмотреть все Меню

    Что будем искать? Например,Эспумизан