ДЕКОМИТ

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетка

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: Rhei radix pulveratum (измельченный в порошок корень ревеня) – 513,5 мг,

вспомогательные вещества: кросповидон, тальк.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминий.

1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковывают в картонную пачку.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Таблетки Радирекс – это растительный лекарственный препарат традиционного применения, эффективность которого основывается исключительно на длительном периоде применения и опыте.

Слабительное действие корня ревеня обуславливается наличием в сырье комплекса соединений — производных 1,8-дигидроксиантрацена (антраноидов), основные из которых — реин, хризофанол, фисцион и эмодин (алоээмодин и реумэмодин). Вышеуказанные антраноиды на 60-80% представлены в виде моно- и дигликозидов. В сырье содержатся также димерические соединения антраноидов и их гликозиды, в том числе сеннозиды А- F, которые, наряду с реином, считаются в настоящее время главными действующими веществами корня ревеня. После гидролиза гликозидных и димерических соединений антраноидов, содержащихся в корне ревеня, в желудочно-кишечном тракте под воздействием кишечной флоры происходит процесс превращения антрахинонов в антроны, являющиеся фармакологически активными соединениями.

Фармакокинетика

После перорального применения препарата испражнение наступает обычно через около 6-12 часов. Это время необходимо для перехода компонентов корня ревеня на место действия — в толстую кишку — а также для преобразования гликозидносвязанных антраноидов в свободную и активную антроновую форму.

Реин всасывается и попадает в кровоток. Выводится с мочой в виде метаболитов, а также как исходное соединение. Реин в небольшом количестве поступает в молоко кормящих матерей и очень слабо проникает через плаценту.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Радирекс могут возникнуть:

Расстройства иммунной системы: реакции повышенной чувствительности — частота неизвестна.

Желудочно-кишечные расстройства: боли в желудке, спастические состояния кишечника, жидкий стул (особенно у пациентов с синдромом раздражительного кишечника) – частота неизвестна.

Длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса, альбуминурии и гематурии.

Длительное применение препарата может привести к отложению пигментов в слизистой оболочке кишечника (Pseudomelanosis coli), которые обычно исчезают после прекращения приема препарата.

В ходе лечения может появиться желтый или красно-коричневый (в зависимости от рН) цвет мочи, вызванный метаболитами, что в клиническом отношении несущественно.

Особые условия

Препарат Радирекс, как и все другие слабительные средства, не следует применять в случае каких-либо недиагностированных острых или упорных болей в животе.

Если необходимо принимать слабительные средства ежедневно, следует обратиться к врачу-специалисту для установления причины запоров. Следует избегать длительного приема слабительных средств.

При курсе лечения этими средствами более 2 недель необходим контроль врача. Длительное применение препарата может привести к отложению пигментов в слизистой оболочке кишечника (pseudomelanosis coli), однако это явление безвредно и исчезает после прекращения приема препарата.

Злоупотребление препаратом Радирекс, приводящие к потере жидкостей и электролитов, может привести к зависимости, связанной с необходимостью приема более высоких доз препарата для получения слабительного эффекта.

Злоупотребление может привести к нарушению водно-электролитного баланса (прежде всего к потере калия) и нарушению функции толстой кишки (утрата нормального тонуса гладкой мускулатуры).

Снижение уровня калия может вызвать нарушения ритма сердца и нервно-мышечные расстройства, особенно в случае одновременного приема сердечных гликозидов, диуретиков или кортикостероидов.

Прием в течение длительного времени слабительных средств, содержащих антраноиды, может привести к усилению запора.

Длительное применение может привести к альбуминурии или гематурии.

Применение стимулирующих слабительных средств при хронических запорах не может заменить необходимости изменения диеты.

Следует избегать применения препарата в период менструации.

Лекарственное взаимодействие

Действие сердечных гликозидов может усиливаться вследствие снижения уровня калия, вызванного злоупотреблением препаратов ревеня. Снижение уровня калия может влиять на действие одновременно применяемых противоаритмических средств и сердечных гликозидов. Потери калия могут увеличиться при одновременном приеме диуретиков, стероидов коры надпочечников и корня солодки.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Дозировка

Перорально. Взрослые и подростки старше 12 лет 2 таблетки однократно, лучше всего перед сном. При необходимости дозу можно увеличить до 3 таблеток в день.
Слабительное действие наступает через 6-8 часов.
Наиболее правильной индивидуальной дозой является наименьшая доза, необходимая для получения мягкого стула.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать острую диарею, приводящую к нарушениям водно-электролитного баланса, с типичными последствиями, такими как нарушения сердечного ритма, ослабление мышц. При передозировке следует нормализовать баланс жидкостей и электролитов в организме.

При беременности и кормлении

Не применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей

Препарат не следует применять детям до 12 лет.