Депантол

Состав и форма выпуска

• тиоктовая (альфа-липоевая) кислота30 мг Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и. тиоктовая (альфа-липоевая) кислота300 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат. Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110). Тиоктовая кислота 600МГ,Вспомогательные в-ва: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав и форма выпуска

Одна капсула содержит:

активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество – 300 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) – 23,7 мг, крахмал прежелатинизированный – 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг, магния стеарат – 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) – 2,667 %, хинолиновый желтый (Е 104) – 1,839 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0088 %, желатин медицинский – до 100 %].:uz,Бир капсула қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: тиоктат кислотаси (α-липой кислотаси) 100% моддага қайта ҳисобланганда – 300 мг

ёрдамчи моддалар: кальций гидрофосфати – 23,7 мг, қайта желатинланган крахмал –     21,0 мг, коллоид кремний диоксиди (аэросил) – 1,8 мг, магний стеарати – 3,5 мг, қаттиқ желатин капсулалар – 97,0 мг [титан диоксиди (Е 171) – 2,667%, хинолин сариғи (Е 104) – 1,839%, қуёш шафағи сариқ бўёвчиси (Е 110) – 0,0088%, тиббий желатин – 100% гача].

Лекарственная форма

• Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета, содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета, допускаются вкрапления белого цвета. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета. таблетки покрытые оболочкой

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность — 30-60%. Метаболизм Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания. Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия. Дерматологические реакции: очень редко — геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу. Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.

Особые условия

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

Особые условия хранения

Дозировка

• 300 мг 600 мг

Передозировка

головная боль, тошнота, рвота