ДЕТРИВИТ

Состав и форма выпуска

1 г препарата содержит:

активные вещества: метронидазол – 16 мг, хлоргексидин – 2,50 мг,

вспомогательные вещества: карбопол, пропиленгликоль, ПЭГ–400, глицерин, натрия сахарин, ментол, гвоздичное масло, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, очищенная вода.
Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Гель для дёсен по 25 г (тубы).

СОСТАВ:
Активные вещества: Метронидазола бензоат – 16 мг, Хлоргексидина глюконат (20%) – 2,50 мг.
Вспомогательные вещества: карбопол, пропиленгликоль, ПЭГ -400, глицерин, натрия сахарин, ментол, гвоздичное масло, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, вода очищенная.
Описание: белая мягкая масса в надпечатанной алюминиевой разборной тубе.
Состав и форма выпуска

Алюминиевые разборные тубы по 25 г.

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

Метронидазол является антимикробным препаратом, который преимущественно активен против аблигатных анаэробных микроорганизмов, таких как бактерии и простейшие.
5-нитрогруппа подвергается восстановительной трансформации, при этом образуются активные интермедиаты, которые проявляют ингибиторный летальный эффект за счет ингибирования синтеза ДНК. Помимо ингибирования синтеза ДНК восстановленные метаболиты, вызывают нарушение спирализации ДНК. Также могут ингибироваться другие окислительно-восстановительные процессы, протекающие в анаэробных организмах, (например, реакции фосфоролиза у клостридий). Это также может приводить к гибели клеток. In vitro метронидазол проявлял быстрый бактерицидный эффект при минимальной бактерицидной концентрации, приблизительно равной минимальной ингибиторной концентрации.

Метронидазол не ингибирует синтез ДНК в нормальных клетках человека, т.к. кислород предотвращает восстановление 5-нитрогруппы. Однако он может выступать в качестве химического радиосенсибилизатора для гипоксических опухолевых клеток из-за его высокого сродства к электронам. Кроме того, он может оказывать эффект сходный с дисульфурамом (тошнота, рвота, покраснения кожи, головная боль) при одновременном приеме с этиловым спиртом).

Хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективнное в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий {Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis).

К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика

Исследования по биодоступности при местном применении 1 г Денташан для местного применения (7,5 мг метронидазола) у 10 пациентов с розациеей показали, что максимальная концентрация в сыворотке достигала 66 нг/мл у одного из пациентов. Эта концентрация приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация, достигаемая при однократном пероральном применении таблетки метронидазола в дозе 250 мг. Сывороточная концентрация метронидазола была ниже уровня чувствительности тестов во всех временных диапазонах у большинства пациентов. У троих пациентов не был обнаружен метронидазол в сыворотке крови. Средняя доза геля, применяемого при клинических исследованиях, составляла 600 мг, что соответствует 4,5 мг метронидазола. Таким образом, при нормальном уровне использования сывороточная концентрация метронидазола минимальна. Механизмы, по которым Денташан для местного применения (метронидазол и хлоргексидин для местного применения) воздействует при лечении розацеи, неизвестны, но возможно он оказывает противоспалительное действие.

Побочные действия

Препараты для местного применения, содержащие метронидазол, обычно хорошо переносятся. Однако в некоторых случаях могут наблюдаться реакции фотосенсибилизации. При этом может отмечаться зуд, сыпь, жжение или эритема. В случаях применения метронидазола для местного применения на больших поверхностях в течении длительного времени нельзя исключить системные побочные эффекты.

Особые условия

Не наносите гель на порезы и открытые раны или любые другие места, где имеются повреждения кожи. После нанесения геля не покрывать поверхность повязкой или пластырем. Нельзя глотать гель, будьте осторожны, чтобы гель не попал в глаза. Если это произойдет, вымойте глаза чистой водой и обратитесь к врачу. Если симптомы не улучшаются в течении 2-х недель или они ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Предупреждение:

Необходимо избегать попадания в глаза, слизистые оболочки и поврежденные участки кожи.

Препарат хранить в недоступном для детей месте, и не следует использовать после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Дисульфирам — подобная реакция с алкоголем. Усиливает действие кумариновых антикоагулянтов. Увеличивает уровень в крови под влиянием циметидина. Снижает влияние фенобарбитала. Могут возникать острые психозы с дисульфирамом. Аддитивный синергетический эффект с другими антимикробными препаратами.

Особые условия хранения

Хранить при комнатной температуре от 15^оС до 30^оС.

Защищать от жары. Избегать замораживания.

 Срок годности-3 года.

Дозировка

Наносить 2-3 раза в день со стандартной длительностью лечения (5-7 дней на курс).

Передозировка

При местном применении не зарегистрировано случаев передозировки.