Диане

Состав и форма выпуска

• 1 мл окситоцин 5 МЕ Окситоцин 5МЕ, Вспомогательные в-ва: хлоробутанола гемигидрат, 1% р-р уксусной к-ты, вода окситоцин 5ме, Вспомогательные в-ва: вода окситоцин синтетический – 5 МЕ Вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат (хлорбутанолгидрат), уксусная кислота, вода для инъекций – до 1 мл. окситоцин5 МЕ Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, хлорбутанол гемигидрат, этанол 96%, вода д/и.

Лекарственная форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество – окситоцин 5 МЕ,
Вспомогательные вещества: хлорбутанолгидрат, вода для инъекций .
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Лекарственная форма

• прозрачный раствор Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха. Раствор для инъекций раствор для инъекций и местного применения

Фармакодинамика

Гормональное средство, полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Ca2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. При внутримышечном и подкожном введении препарата эффект наступает через 1-2 мин и длится 20-30 мин, при внутривенном введении эффект наступает через 0,5-1 мин, при интраназальном введении — эффект наступает в течение нескольких минут.

Фармакокинетика

Период полувыведения — 1 — 6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы — низкая (30 %). Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа. Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизмененном виде.

Побочные действия

• У рожениц Со стороны репродуктивной системы: при больших дозах или повышенной чувствительности — гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки, усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами риск кровотечений в послеродовом периоде снижается. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при больших дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия, тяжелая гипертония (в случае применения вазопрессорных препаратов), гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок, при слишком быстром введении — брадикардия, субарахноидальное кровоизлияние. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны водно-электролитного обмена: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении (обычно при скорости 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), при 24-часовой медленной инфузии окситоцина гипергидратация может сопровождаться судорогами и комой, редко — летальный исход. Со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм, редко — летальный исход.

Особые условия

Введение окситоцина следует проводить только в условиях специализированного медицинского стационара при строгом врачебном контроле. Окситоцин не следует применять при тяжелой преэклампсической токсемии, тяжелых нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингаляционными средствами для наркоза усиливается гипотензивное действие окситоцина и ослабляется его стимулирующее действие на матку. Простагландины потенцируют стимулирующее действие окситоцина на матку. Окситоцин может потенцировать прессорное действие симпатомиметических средств.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

• 5 МЕ/мл

При беременности и кормлении

Применяется строго по показаниям. В I триместре беременности окситоцин применяют только во время спонтанного или индуцированного аборта. Химические и фармакологические свойства окситоцина и многочисленные данные относительно его применения указывают на то, что при применении препарата по показаниям и в соответствии с приведенными рекомендациями вероятность его влияния на увеличение частоты случаев пороков развития плода мала. В небольших количествах проникает в грудное молоко. В случае применения препарата для остановки маточного кровотечения кормление грудью возможно только после окончании курса лечения окситоцином.