ДИАРИЛ

Состав и форма выпуска

• Метформина гидрохлорид 500 мг
• Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон (К30), магния стеарат, гипромеллоза (5CPS), макрогол 6000, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, по 3 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, по 2 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.
Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, по 3 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, по 2 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, практически без запаха.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2 ч. Распределение Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках. Выведение Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч. в особых клинических случаях При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата, частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина), редко — патологические отклонения печеночных проб, гепатит (проходят после отмены препарата).
• Аллергические реакции: кожная сыпь.
• Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
• Со стороны обмена веществ: редко — лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
• Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Особые условия

В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма® 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза. Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза. При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина, Cmax, замедляет выведение.

Особые условия хранения

Дозировка

• 500 мг

Передозировка

Симптомы: молочно-кислый ацидоз. Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия

При беременности и кормлении

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.