ДИФОРС

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Суспензия для приема внутрь 125 мг/5 мл 60 мл N1 (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком). Флакон янтарного цвета из полиэтилентерефталата объемом 60 мл с крышкой из полипропилена.

СОСТАВ:
5 мл суспензия содержит:
Активное вещество: парацетамол 125 мг,
Вспомогательные вещества: сахар S-30, метилпарабен, пропилпарабен, натрия бензоат, сорбитола 70% раствор, глицерин, натрия карбоксиметил целлюлоза, ксантановая камедь, ароматизатор «Смешанные фрукты», кармоизин супра, твин-80 (Полисорбат 80), кремния диоксид коллоидный, натрия сахарин, лимонная кислота, вода очищенная.
Описание: розового цвета суспензия имеет сладкого вкуса о смешанным фруктовым привкусом.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь 125 мг/5 мл 60 мл N1 (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакодинамика

Парацетамол является болеутоляющим средством периферического действия, обладающим жаропонижающим свойством.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а максимальная концентрация в плазме достигается в период примерно от 30 минут до 2 часов после перорального приема. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой, в основном в виде глюкуронидов и сульфатных конъюгатов и около 10% глютатионовых конъюгатов. Менее 5% дозы выводится в виде неизмененного парацетамола. При обычных терапевтических концентрациях показатель связывания с белками плазмы незначителен, хотя он является дозозависимым. Период полувыведения из плазмы варьирует примерно от одного до четырех часов.

Побочные действия

Случаи побочных действий парацетамола редки, но могут возникать реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь. Имеются очень редкие сообщения о дискразии крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но эти случаи не были обязательно связаны с приемом парацетамола.

Особые условия

Опасность передозировки повышена у лиц с нецирротической алкогольной болезнью печени.
Не назначать этот препарат одновременно с любым другим парацетамол-содержащим препаратом.
Не давать более 4 доз в течение 24-х часового периода. Интервал между дозами должен составлять не менее 4 часов. Не давать ребенку этот препарат более 3 дней без предварительной консультации с лечащим врачом или фармацевтом. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией, даже если состояние ребенка кажется нормальным. Не превышать указанную дозу. Если симптомы не отступают, проконсультироваться с лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Регулярный ежедневный прием парацетамола в течение продолжительного периода времени может способствовать усилению антикоагулянтного действия варфарина и других кумаринов и повышению риска развития кровотечения, нерегулярные дозы парацетамола не оказывают значительного эффекта.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Перед применением необходимо встряхнуть флакон не менее 10 секунд.

Дозировку и продолжительность курса лечения определяет врач.

Передозировка

Повреждение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может вызвать повреждение печени у пациентов с факторами риска. Симптомы Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают побледнение кожных покровов, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе. Признаки поражения печени могут проявиться через 12 – 48 часов после приема препарата. При тяжелом отравлении за печеночной недостаточностью может последовать энцефалопатия, кровотечение, гипогликемия, отек головного мозга и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, явными признаками которой является боль в области поясницы, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого повреждения печени. Лечение Лечение N-ацетилцистеином проводят в течение 24-х часового периода после приема парацетамола. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно. Проводят поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение. Препарат можно вывести из организма с помощью промывания желудка или вызывания рвоты. Всасывание препарата можно снизить путем приема активированного угля.

При беременности и кормлении

Эпидемиологические исследования с участием беременных женщин (исследования беременности у человека – как-то не звучит) показали, что в рекомендуемых дозах парацетамол не оказывает побочного действия, но пациенты должны следовать советам своего лечащего врача относительно его применения. Парацетамол проникает в грудное молоко, но не в клинически значимых объемах. Согласно опубликованным данным, противопоказания к грудному вскармливанию отсутствуют.

Применение у детей

Препарат не предназначен для младенцев до 2 месяцев. Младенцам в возрасте 2-3 месяцев не следует давать более двух доз.