Драмина

Состав и форма выпуска

По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 10 контурно-ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пенале картонном.

СОСТАВ:
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Описание: Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, без запаха.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови у взрослых достигается через 0,9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут — 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.
Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг.
Менее 14% метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 часов, общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Около 85,4% дозы выводится почками, около 12,9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаях:
У пациентов с нарушениями функции почек (Клиренсон креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается, что требует соответствующего изменения режима дозирования. У детей младшей возрастной группы Т1/2 уменьшается. Менее 10% левоцетиризина удаляется гемодиализом. Проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея, изменение функциональных проб печени.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.
Аллергические реакции: очень редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Особые условия

Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу.
Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с макролидами или кетаконазолом, достоверных изменений на ЭКГ не наблюдалось.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг в сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

При применении в терапевтических дозах не получены данные о взаимодействии с этанолом, тем не менее, необходимо воздерживается от употребления алкогольных напитков.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ :
2 года от даты производства.

Дозировка

Препарат назначают внутрь независимо от приема пищи.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. В среднем применяют 3-6 недель, в случае краткосрочного периода воздействия аллергена может быть достаточно применения в течение 1 недели. При длительном хроническом течении заболевания лечение может продолжаться до 6 месяцев. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Взрослым и детям старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таблетка).

Пожилым пациентам при нормальной функции почек снижение дозы не требуется. У больных с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой степени, коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени при КК менее 70 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.