Дро-шпа
- Категория: Для пищеварительного тракта и обмена веществ
- Активное вещество: Цефиксим
Товары не найдены.
| Показания к применению | Противопоказания |
| Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечнокаменная болезнь, альгодисменоррея, для ослабления сокращений матки и снятия спазм шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований. | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, детский возраст до 1 года. С осторожностью назначают пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации. |
Состав и форма выпуска
Каждые 5 мл готовой суспензии содержат: активное вещество: цефиксим тригидрата 120,87 мг, эквивалентно безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, аспартам, сахароза, бензоат натрия, сухая добавка со вкусом клубники, ксантановая камедь.
Форма выпуска Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав и форма выпуска Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Состав: Каждые 5 мл готовой суспензии содержат: активное вещество: цефиксим тригидрата 120,87 мг, эквивалентно безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, аспартам, сахароза, бензоат натрия, сухая добавка со вкусом клубники, ксантановая камедь.
Лекарственная форма
Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 60 мл N1 (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)
Фармакодинамика
Фармакодинамика Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика
Всасывание При приёме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приёма пищи, однако максимальная концентрация в плазме крови (C ) цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часов max при приёме препарата вместе с пищей. С у взрослых после перорального приёма в дозе 400 мг достигается max через 3-4 часа и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приёма в дозе 200 мг – 1,49-3,25 мкг/мл. Приём пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) существенного влияния не оказывает. Распределение Объём распределения (V ) при введении 200 мг цефиксима составил 6,7л, при достижении равновесной d концентрации – 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создаёт в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери. В грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение Цефиксим не метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) у взрослых и детей составляет 3-4 часа. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов, около 10% дозы выводится с желчью.
в особых клинических случаях При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения T½ и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК (клиренс креатинина) 30 мл/мин при приёме 400 мг цефиксима T½ увеличивается до 7-8 часов, C составляет в max среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часов – 5,5%. У пациентов с нарушениями функции почек при КК 20-40 мл/мин Т½ увеличивается до 6,4 часов, при КК 5-10 мл/мин – до 11,5 часов. У пациентов с циррозом печени T½ возрастает до 6,4 часов, время достижения максимальной концентрации (ТС ) – 5,2 часов. Одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. С и max max площадь под фармакокинетической кривой (AUC) не изменяется.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения. Аллергические реакции: редко – аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, сыпь, гиперемия (отёк) кожи, лихорадка), очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк (отёк Квинке), многоформная экссудативная эритема (в т. ч. злокачественная экссудативная эритема или синдром Стивенса-Джонсона), DRESS синдром (синдром лекарственноиндуцированной гиперчувствительности с эозинофилией), другие аллергические/анафилактические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты. Со стороны нервной системы: нечасто – головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны дыхательной системы: редко – одышка (диспноэ). Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, сухость во рту, боли в животе, нарушения пищеварения, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, очень редко – стоматит, глоссит, анорексия, кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит, отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: очень редко – небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия, интерстициальный нефрит, генитальный зуд, вагинит. Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз, гипербилирубинемия., очень редко – транзиторная лейкопения, панцитопения. Отмечались отдельные случаи нарушений свёртывания крови. Со стороны опорно-двигательной системы: редко – артралгии.
Особые условия
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжёлой диареи и псевдомембранозного колита. При более тяжёлых формах диареи рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения препаратом следует проверять состояние функции гемопоэза. Препарат содержит сахарозу, это нужно учесть при применении у больных с сахарным диабетом.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид, аллопуринол, диуретики и др.) замедляют выведение цефиксима через почки и может привести к увеличению токсичности. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме, в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать.
Дозировка
При назначении следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей. Доза зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Принимать внутрь. Развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 200-400 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции, в среднем – 7-10 дней.
При неосложненной гонорее – 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин – 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 часов.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать приём препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Способ приготовления суспензии Добавить охлажденной кипяченой воды до метки и хорошо взболтать до получения однородной массы. Получится 60 мл готовый суспензии. Принимать готовую суспензию в течение 2 недель. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Возраст и дозы:
от 6 месяцев до 1 года ,3,75 мл
дети 1-4 года,5 мл
дети 5-11 лет,10 мл
По массе тела:
| Масса тела | Доза/сутки,мл | Доза /сут,мг |
| до 6 | 2,5 | 50 |
| 6-12,5 | 5 | 100 |
| 12,5-25 | 10 | 200 |
| 25-37,5 | 15 | 300 |
| 37,5-50 | 15-20 | 300-400 |
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны
При беременности и кормлении
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 часов. Безопасность цефиксима у недоношенных или новорожденных детей не установлена.
