Дрополак

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекции 500 мг/5 мл 5 мл N5 (1х5), N10 (2х5) (ампулы).

СОСТАВ:
5 мл раствора содержит:
Активное вещество: Триметилгидразиния пропионата дигидрат (мельдоний) – 500 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 5 мл.
Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после внутривенного (в/в) введения равна 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет 3-6 часов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— редко — тахикардия, изменение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
— редко – психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы:
— редко – диспептические явления.

Аллергические реакции:
— редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Особые условия

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакции.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблока-торами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Не замораживать!

СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день в/в в течение 10 дней, затем переходят на прием пероральной лекарственной формы. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов: Взрослым по 0,5 г в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. В/в – по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

При беременности и кормлении

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.