Экомед
- Категория: Антибиотики
- Активное вещество: Диклофенак
Товары не найдены.
Показания к применению | Противопоказания |
|
|
Состав и форма выпуска
- 1 г диклофенак натрия 50 мг Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер, метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная. 1 таб. диклофенак натрия 75 мг -«- 150 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный. диклофенак натрия 10г, Вспомогательные в-ва: д-альфа-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин. аммиак водный, динатрия эдетат дигидрат, ароматическое масло, изопропанол диклофенак натрия 10г, Вспомогательные в-ва: д-альфа-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин. аммиак водный, динатрия эдетат дигидрат, ароматическое масло, изопропанол диклофенак натрия 25 мг/мл Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и. диклофенак натрия 50 мг, Вспомогательные вещества: твердая жировая основа.
Состав и форма выпуска 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (2) — пачки картонные. 10 — блистеры (5) — пачки картонные. 10 — блистеры (10) — пачки картонные.
Лекарственная форма
- гель 1 % гель 1% Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без посторонних включений Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха, продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют Таблетки пролонгированного действия из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские, с гладкой поверхностью и фаской с обеих сторон.
Фармакодинамика
Болеутоляющее Противовоспалительное
Фармакокинетика
Всасывание После в/м введения в дозе 75 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 1.9-4.8 мкг/мл (в среднем 2.7 мкг/мл). Спустя 3 ч после введения концентрация в плазме составляет в среднем 10% от Cmax. При ректальном введении в дозе 50 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 1 мкг/мл. 50% активного вещества подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Cmax диклофенака в плазме крови находится в прямой зависимости от применяемой дозы. Распределение Связывание с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd — 550 мл/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. После ректального введения Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Диклофенак выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Выведение T1/2 из плазмы составляет 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. в особых клинических случаях У пациентов почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: >1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение, 1% — головная боль, головокружение, 1% — шум в ушах, 1 % — кожный зуд, кожная сыпь, 1 % — задержка жидкости,
Особые условия
пациентам с приступами БА, кожными аллергическими реакциями, аллергическим ринитом в анамнезе, возникновение которых связано с предыдущим локальным применением НПВП или анальгетиков, применение препарата допускается после тщательного изучения вероятного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта. Необходимо исключить контакт детей с нанесенным лекарственным препаратом. Период беременности и кормления грудью. Достаточный опыт относительно безопасного применения препарата в период беременности отсутствует. В связи с тем, что о влиянии ингибирования синтеза простагландинов на течение беременности неизвестно, Диклак Липогель можно применять в I и II триместр беременности только после тщательной оценки сотношения польза/риск. В III триместр препарат не следует применять на протяжении длительного периода и на больших участках кожи. Диклофенак натрия проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Для того чтобы избежать любого прямого контакта ребенка с гелем, препарат не следует наносить на грудь в период кормления грудью. Дети. Достаточный опыт применения препарата у детей отсутствует. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффективность диуретиков. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии. На фоне применения антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ). Диклак® уменьшает эффективность антигипертензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Диклак® уменьшает эффективность гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.
Особые условия хранения
Дозировка
ДозировкаПрепарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды.
Назначают по 75 мг (1 таблетки) 1-2 или по 150 мг (1 таблетки) 1 раз/ Максимальная суточная доза препарата — 150 мг.Передозировкапромывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.