ЭНФЕКДЕРМ

Состав и форма выпуска

• 1 таблетка содержит: активное вещество: Амизон11 (Энисамия йодид) — 0,250 г, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г ( полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г). амизон (энисамиум йодид) 250 мг (0,25 г), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат, оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, спирт поливиниловый, тальк).

Форма выпуска По 10 капсул в блистере. По 1 блистеру в пачке. Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1 или № 0. Корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.
СОСТАВ: действующее вещество: амизон (энисамиум йодид), 1 капсула содержит амизона (энисамиума йодида) 0,5 г, вспомогательное вещество: магния стеарат.

Лекарственная форма

• 1 таблетка содержит: активное вещество: Амизон11 (Энисамия йодид) — 0,250 г, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г ( полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г). таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности допускается наличие незначительных вкраплений. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакодинамика

Амизон – производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.
Противовирусное действие Амизона связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
После перорального применения Амизон быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Амизон и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метилбензилкарбамидопиридиния йодид быстро попадает в кровь, Cmax метилбензилкарбамидопиридиния йодида наблюдается через 2-2.5 ч. T1/2 составляет 13.5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 ч). Выводится из организма на 90-95% через почки с мочой в виде метаболитов.

Побочные действия

• Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд. Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта. гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла. В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечачись следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Прием препарата Амизон не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами. Дети.Препарат в данной лекарственной форме не применяют для лечения детей до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено. Амизон усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Особые условия хранения

Дозировка

• 0,25 г

Передозировка

О случаях передозировки Амизоном не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Применение у детей

Препарат в данной лекарственной форме детям не применяют.