Эроден
- Фармакотерапевтическая группа: Средство для коррекции потенции
- Категория: Урологические
- Активное вещество: серратиопептидаза
Товары не найдены.
Состав и форма выпуска
Форма выпуска Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг N30 (3х10) (блистеры)
Состав и форма выпуска Каждая таблетка содержит:
активное вещество: серратиопептидаза 10,0 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза PH-102, коллоидный безводный кремний, метилен хлорид, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк, изопропиловый спирт, краситель (красный оксид железа), (AF Coat Non aqueous extra white).
Лекарственная форма
Лекарственная форма По 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Фармакодинамика
Фармакодинамика Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения выраженности воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови снижается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их выведение.
Фармакокинетика
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве определяется в моче.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию, анафилактический шок), ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Со стороны гепато-билиарной системы: повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд.
Особые условия
Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при угрозе кровотечения и нарушениях времени свертывания крови.
С осторожностью следует применять Серридазу у больных, получающих одновременно антикоагулянты и антитромботические средства.
Больным с нарушениями функции печени при применении Серридазы необходимо тщательное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться. Если нарушения функции печени усугубляются, применение препарата следует прекратить.
Серридазу следует с осторожностью принимать больным с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин). В таких случаях в качестве предупредительной меры рекомендуют мониторинг функции почек. Если нарушения функции почек усугубляются, применение препарата следует прекратить.
Серридаза не рекомендуют для лечения пациентов с серьезными нарушениями сердечно-сосудистой системы. Следует тщательно оценивать соотношение риск/польза перед назначением Серридаза пациентам с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными нарушениями, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска.
Очень редко в связи с применением препарата наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в том числе анафилактические/анафилактоидные. Применение препарата следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Серридаза может замедлять психомоторные реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами во время применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
НПВП: Одновременное применение Серридаза и системных НПВП ускоряет их проникновение в воспаленные ткани.
Антибиотики: одновременное применение серратиопептидазы и антибиотиков ускоряет их проникновение в воспаленные ткани.
Антикоагулянты и антитромботические средства: Серридаза при одновременном применении усиливает действие антикоагулянтов, поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за пациентом.
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не следует применять после истечения срока годности
Дозировка
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки после еды.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.
Максимальная суточная доза — 30 мг.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение: симптоматическое.
При беременности и кормлении
Препарат не применяют.
Применение у детей
Препарат не применяют у детей в возрасте до 14 лет.