ЭСВОРДИ

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Таблетки 300 мг/8 мг N10 (1×10) (блистеры). 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ, один блистер в картонной коробке с вкладышем по медицинскому применению для потребителя.

СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: ацетаминофен (парацетамол) — 300 мг кодеин фосфат — 8 мг,
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальный гликолат, метабисульфит натрия, тальк очищенный, магния стеарат.
Описание: белые плоские, круглые таблетки.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки 300 мг/8 мг N10 (1×10) (блистеры)

Фармакодинамика

Ацетаминофен – анальгетик-антипиретик. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Кодеин фосфат – природный наркотический анальгетик из группы агонистов опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика

Ацетаминофен – быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Т1/2 из плазмы — 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде.
Кодеин фосфат — после приема внутрь быстро всасывается. Связь с белками плазмы незначительная. Подвергается биотрансформации в печени, причем 10% путем деметилирования переходит в морфин. Т1/2 составляет 2,5-4 ч. Выводится почками: 5-15% в виде кодеина и 10% в виде морфина и его метаболитов.

Побочные действия

Требующие медицинского внимания:
— Нечасто встречающиеся – аллергические реакции, ателектазы, бронхоспастические аллергические реакции, аллергические ларингические отеки, аллергический ларингоспазм, угнетение дыхания, стимуляция ЦНС, смятение, быстрое/ медленное или неровное сердцебиение, выброс гистамина.

Требующие медицинского внимания только в случае их продолжительности или причинения беспокойства:
— Часто встречающиеся – запоры, сонливость.
— Нечасто встречающиеся – антидиуретический эффект, помутнение или двойное зрение или другие изменения зрения, обморочное состояние, сухость во рту, чувство дискомфорта или болезненное состояние, головная боль, гипотензия, потеря аппетита, тошнота, рвота, нервозность, слабость, необычная усталость, уретральный спазм.
— Другие – боль в теле, диарея, учащенное сердцебиение, лихорадка, насморк, чихание, покраснение, повышенная потливость, повышенная зевота, потеря аппетита, тошнота, рвота, нервозность, слабость, возбудимость, дрожь, подергивания, абдоминальный дискомфорт, плохой сон, увеличенные зрачки, аллергические реакции, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Особые условия

Не превышать рекомендуемую дозу. Риск передозировки возникает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера. Для хронических алкоголиков ограничить прием препарата до 2 г в сутки. Прекратить прием препарата при появлении реакций гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Ацетаминофен – увеличивает эффект непрямых аникоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами.
Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания.
Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.
Кодеин – усиливает эффекты нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя, барбируратов, наркозных и гипотензивных средств.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата.

Особые условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом, прохладном и защищенном от света месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет – перорально 1-2 таблетки каждые 4 часа при необходимости. Детям от 2 до 12 назначается индивидуально.

Передозировка

Ацетоминофен. Возможно гепатотоксическое поражение печени. Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение и общее недомогание. Клинические и лабораторное дагностирование печеночной токсичности может быть поставлено через 48-72 часа после приема. Лечение: желудочный лаваж или введение рвотных средств. Антидот, Н-ацетилцистин должен быть принят как можно раньше, желательно в пределах 16 часов после принятия передозировки для получения оптимального результата, но в пределах 24 часов. В этом случае не отмечается повторных, структурных или функциональных печеночных нарушений.

Кодеин фосфат. Признаки и симптомы: тяжелая передозировка кодеином характеризуется депрессией дыхания (снижение респираторного уровня или периодичности объема, дыхание Чейн-Стокса, цианоз), скелетно-мышечная вялость, похолодание кожи, брадикардия и гипотензия. Лечение: востановление адекватного дыхания и установление контролируемой вентиляции. Наркотический антагонист налоксон является специфическим антидотом против угнетения дыхания.