Этова

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь со вкусом апельсина

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит в печени через образование диацетилцистеина и цистеина — активного метаболита. Конечный продукт метаболизма – смешанные дисульфиды. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Максимальная концентрация (Сmax) при приеме внутрь достигается примерно через 1-3 часа. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в околоплодных водах. Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1час.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
— редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, воспаление слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции:
— редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны лабораторных показателей:
— возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Прочие:
— редко — носовые кровотечения, шум в ушах, учащение сердцебиения, головная боль.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. При длительном применении необходимо контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу. Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. с тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина с уменьшением активности.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

Особые условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30°С. Готовый раствор подлежит хранению не более чем 12 дней в холодильнике (при температуре 2-8°С).

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь, после еды. Для этого пакетик с порошком (с запахом апельсина) следует растворить в стакане воды, сока или холодном чае и принимать после еды.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают препарат по 200 мг 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1/2 пакетика) 3 раза/сут или 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет по 100 мг (1/2 пакетика) 2 раза/сут.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 100 мг (1/2 пакетика) 4 раза/сут. Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут (4 пакетика).
При острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При беременности и кормлении

Во время беременности и при грудном вскармливании, препарат можно назначать только при наличии показаний, под наблюдением врача и в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.