Эзоми

Состав и форма выпуска

одна таблетка содержит:

активное вещество: калия йодид — 0,131 мг или 0,262 мг (что соответствует 100 мкг и 200
мкг йода),

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния карбонат, поливинил-
пирролидон, магния стеарат, тальк, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кросповидон.

Лекарственная форма

1, 2, 3, 4, 5, 10, 20 контурно-ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 8 контурно-ячейковых упаковок по 25 таблеток вместе инструкций по применению вложены в пачку из картона коробочного.

Фармакокинетика

Всасывание

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу —
незначительно и неконтролируемо.

Распределение

Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от
массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно
находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в
щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и
желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его
концентрации в плазме крови.

Выведение

Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием
йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с
суточным поступлением йода с пищей.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, ЙОДАСК^® может вызвать побочные реакции,
хотя они проявляются не у каждого.

При профилактическом применении йодида у пациентов любого возраста, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей грудного возраста и детей побочных эффектов, как правило, не отмечают. Однако при наличии больших автономных очагов щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Приведенные ниже побочные реакции возникали с такой частотой: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

— со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).

— со стороны эндокринной системы: очень редко — при терапии диффузного эутиреоидного йододефицитного зоба у взрослых в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных автономных очагов щитовидной железы. Прежде всего это касается больных пожилого возраста с зобом длительного течения.

Также возможны: проявления йодизма (включая такие симптомы, как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении лекарственного средства в высоких дозах в отдельных случаях возможно развитие зоба и гипотиреоза.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие диффузных или ограниченных
автономных расстройств щитовидной железы посредством применения специфических
диагностических методов, так как, такое лечение с использованием суточных доз йода 150 микрограмм или выше может привести к гипертиреозу.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного
йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед применением радиоактивного йода.

В связи с присутствием в таблетках лактозы данный препарат противопоказан при
галактоземии, нарушении всасывания глюкозы или галактозы или при дефиците лактазы (редкие нарушения обмена веществ).

Лекарственное взаимодействие

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или
недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без
рецепта.

Тиреостатические лекарственные средства.

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, тогда как избыток йода ее снижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза приема йода по возможности необходимо избегать. Тиреостатические лекарственные средства со своей стороны тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Перхлорат и тиоцианат калия.

Вещества, поглощаемые щитовидной железой по такому же механизму захвата, что и йод, могут подавлять поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например, перхлорат). Угнетение также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/кг.

Калийсберегающие диуретики, хинидин.

Прием препарата ЙОДАСК^® в высоких дозах одновременно с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном применении усиливается влияние хинидина на сердце в связи с повышением концентрации калия в плазме крови. Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и угнетению всасывания йода.

Препараты лития.

Одновременное применение препарата ЙОДАСК^® в высоких дозах с препаратами лития
способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности-3 года. Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Всегда применяйте ЙОДАСК^® точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего
врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Таблетки для приема внутрь. Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды и запивать достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды. Детям грудного возраста и детям, в возрасте до 3 лет лекарственное средство можно давать в измельченном виде. Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще — всю жизнь. Для лечения зоба у новорожденных и детей грудного возраста в большинстве случаев достаточно 2–4 недель, у детей и взрослых — 6–12 месяцев или более. Вопрос о дозировке и длительности применения лекарственного средства для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

Для профилактики развития зоба:

Новорожденные: 50 мкг йода в день.

Дети: 50-100 мкг йода в день.

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.

При беременности и кормлении грудью: 100 — 200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса
лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 — 200 мкг йода ежедневно.
Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные: 100 мкг йода в день.

Дети: 100-200 мкг йода в день.

Подростки: 200 мкг йода в день.

При беременности и кормлении

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения препарата ЙОДАСК^® немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата ЙОДАСК^® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки).

Препарат проникает через плацентарный барьер. Препарат выделяется с грудным молоком. Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, которые применяются одновременно с препаратом. Если кормящая женщина принимает ЙОДАСК^®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.