Фаморадин

Состав и форма выпуска

• 1 г эритромицин 10 тыс.ЕД 1 таб. эритромицин 250 мг 1 таб. Эритромицин 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), твин-80 (полисорбат), кальция стеарат. Состав оболочки: колликут (сополимер метакриловой кислоты тип С), масло касторовое медицинское, тальк, титана диоксид, полиэтиленоксид 4000 (макрогол 4000), силиконовая эмульсия КЭ 10-16. 1 таб. Эритромицин 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), твин-80 (полисорбат), кальция стеарат. Состав оболочки: колликут (сополимер метакриловой кислоты тип С), масло касторовое медицинское, тальк, титана диоксид, полиэтиленоксид 4000 (макрогол 4000), силиконовая эмульсия КЭ 10-16. 1 фл. эритромицин (в форме фосфата) 100 мг -«- 200 мг Эритромицин 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), твин-80 (полисорбат), кальция стеарат. Состав оболочки: колликут (сополимер метакриловой кислоты тип С), масло касторовое медицинское, тальк, титана диоксид, полиэтиленоксид 4000 (макрогол 4000), силиконовая эмульсия КЭ 10-16. эритромицина фосфат 100мг

Лекарственная форма выпуска: гранулы по 40г для приготовления суспензии 200мг/5мл для приема внутрь во флаконах вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

СОСТАВ:
Каждые 5 мл суспензии (2 грамма гранул) содержат:
Активное вещество: эритромицин — 200 мг (234 мг эритромицина этилсукцината),
Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, полисорбат 80, ксантановая камедь, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат, натрия сахарин, сахароза, малиновый ароматизатор.
Описание: гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом малины. После растворения в воде — однородная суспензия белого цвета с характерным запахом малины.

Лекарственная форма

• Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы белого цвета. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого цвета, без запаха. Мазь глазная желтоватого или буровато-желтого цвета. Мазь для наружного применения Мазь от светло-желтого до буровато-желтого цвета. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе виден один слой белого цвета. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella 5рр.) микроорганизмы, а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.

Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, редко — анафилактический шок. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ). Местные реакции: флебит в месте в/в введения.

Особые условия

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза. У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения. После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих четкости зрения сразу после применения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и тем самым повышается риск развития токсического действия. Эритромицин увеличивает концентрации циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксического действия. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняет T1/2 эритромицина. Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). При одновременном применении эритромицин повышает содержание теофиллина. При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени). В/в введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия алкогольдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка). Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и поэтому может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии. При одновременном применении замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз. Эритромицин повышает биодоступность дигоксина. Эритромицин снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Срок годности приготовленной суспензии 7 дней при температуре не выше 15°С. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

• 10 000 ЕД/г 10 тыс ЕД/г 100 мг 10000 ЕД в 1 г 10000 ЕД/г 100мг, 200мг 100мг, 250мг 250 мг

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

При беременности и кормлении

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью нежелательно и возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает риск развития побочного действия.