ФАЙНЕКС

Состав и форма выпуска

Форма выпуска 2 мл раствора в ампуле. 10 ампул вложены на ПВХ лотку. 5 лотков вместе с инструкцией по медицинскому применению вложены в картонную коробку.
Состав и форма выпуска 1 ампула содержит:
активное вещество: плаценты экстракт – 200 мг,
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Unicenta проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Unicenta, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Побочные действия

Побочные эффекты отмечаются у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактическеий шок.
Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2,56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0,37%), онемение в месте инъекции (0,37%), гинекомастия (0,37%) — причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.

Особые условия

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Unicenta. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.
Использование в педиатрии
Исследования по безопасности применения Unicenta у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании раствора Unicenta с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8,5), активность препарата снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Особые условия хранения

Хранить в светостойкой и герметичной упаковке, при комнатной температуре (1°С — 30°С).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени — стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сут. В/в капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения — 2-3 недели.

При беременности и кормлении

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.